- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02177006
Helfen Sie Kindern mit Sonnenschutz, im Freien sicher zu sein
Die starke Sonneneinstrahlung im Kindesalter ist ein wichtiger Faktor für das Melanomrisiko. Kinderärzte können wichtige Ratschläge zum Sonnenschutz geben. Im Jahr 2003 stellte die United States Preventive Services Task Force fest, dass die Beratung durch Ärzte einen Einfluss auf die Verwendung von Sonnenschutzmitteln für Kinder hat, nicht jedoch auf andere Sonnenschutzmaßnahmen wie Schutzkleidung oder die Reduzierung der Sonneneinstrahlung. Die regelmäßige Verwendung von Sonnenschutzmitteln verhindert die Entwicklung von Melanomen bei Erwachsenen und Nävi bei Kindern. Allerdings ist die Verwendung von Sonnenschutzmitteln als einziger Sonnenschutz problematisch.
Ziel dieser neuartigen Forschung ist die Entwicklung eines Sonnenschutzprogramms, das von Kinderärzten mit patientenzentrierten Botschaften und Systemen bereitgestellt werden kann, um die Programmumsetzung in den Klinikpraxen zu unterstützen. Die Sonnenschutzbotschaften werden eine Verhaltensänderung der Beteiligten (Betreuer und Kinder) ermöglichen, die schmerzhafte Sonnenbrände bei den Kindern reduzieren und letztendlich die Melanomhäufigkeit verringern wird. Das Testen der Machbarkeit der Durchführung der Intervention in einer pädiatrischen Praxis wird die Nachhaltigkeit der Intervention verbessern und den Weg zur Verbreitung bewährter Praktiken ebnen.
Mit diesem Vorschlag soll eine Intervention entwickelt und getestet werden, die darauf abzielt, den Sonnenschutz kleiner Kinder zu verbessern. Die Intervention umfasst zwei Phasen:
Phase 1: Von Juni bis August 2014 wird ein von der Pediatric Sun Protection Foundation bereitgestellter Gutschein für den Erwerb eines Badehemds zum Sonnenschutz dem vorläufigen Leitfaden beigefügt, den die Praxis Betreuern von Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren aushändigt.
Phase 2: Analyse der Online-Einlösung von Gutscheinen im Vergleich zu den Selbstauskünften
Wir gehen davon aus, dass die Einlösung der Gutscheine mit der Wahrnehmung verbunden sein wird, dass das Kind sonnenempfindliche Haut hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Phase 1:
Die Lake Forest Pediatric Associates mit Kinderärzten und Krankenpflegern in Lake Bluff, IL, Lindenhurst, IL und Vernon Hills, IL haben sich bereit erklärt, an der Forschung teilzunehmen. Alle Mitglieder dieser Praxis haben Termine in der Abteilung für Pädiatrie des Northwestern Lake Forest Hospital.
Wir versuchen, die Machbarkeit der Übermittlung der Sonnenschutzbotschaft zu testen, indem wir Gutscheine zum Einlösen eines Badehemds auf dem Sonnenschutz-Tippblatt anbringen, das der Betreuer von den Praktikern ausgehändigt wird.
Im Rahmen der von den Kinderärzten von Lake Forest Pediatric Associates durchgeführten Besuche bei Kindern erhalten Betreuer von Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren während der 13 Wochen vom 1. Juni 2014 bis zum 31. August 2014 ein Hinweisblatt mit einem Gutschein. Die Forschungsmanagerin wird zu vorher festgelegten Terminen und Zeiten in der Klinik anwesend sein und ist dafür verantwortlich, das Forschungspaket, bestehend aus Gutscheinen, Hinweisblatt und Umfrage, aufzufüllen, die Anzahl der in der Vorwoche verteilten Pakete aufzuzeichnen und Sammeln der ausgefüllten Umfragen.
Phase 2:
Die Umfrage wird mit einer Betreffnummer gekennzeichnet, die mit der Seriennummer auf dem Badeshirt-Gutschein identisch ist. Mit diesem System können wir den Anteil der Pflegekräfte ermitteln, die einen Gutschein erhalten, ihre Absicht melden, ihn einzulösen, und ihn später einlösen. Bei der Umfrage werden die demografischen Daten der Eltern, die Vorgeschichte der Sonnenempfindlichkeit der Haut und Hautkrebs sowie die Wahrnehmung der Betreuer hinsichtlich ihres Risikos, an Hautkrebs zu erkranken, und das Vertrauen der Betreuer in die Frage, welches Sonnenschutzmittel sie verwenden sollen, bewertet. Die Betreuer berichten auch über die demografischen Daten und die Sonneneinstrahlung der Kinder Empfindlichkeit ihrer Haut und die Absicht der Pflegekraft, den Gutschein einzulösen. Auf dem Gutschein steht, dass das Badeshirt, das man kostenlos erhält, im Einzelhandel normalerweise 15 US-Dollar kostet. Der Versand kostet etwa 3 US-Dollar. Die Badeshirts werden von der Pediatric Sun Protection Foundation zur Verfügung gestellt.
Der Gutschein wird online unter www.SUNHERO.ORG eingelöst. Wenn sich die Pflegekraft online registriert, wird sie auf dem ersten Bildschirm aufgefordert, den auf dem Gutschein enthaltenen Gutscheincode anzugeben. Diese Informationen werden in eine Datenbank eingegeben, die ausschließlich aus der Betreffnummer und dem Datum der Einlösung des Gutscheins besteht. Die anonymisierten Daten des ersten Bildschirms werden an das Forschungsteam von Northwestern übermittelt. Auf dem nächsten Bildschirm wird die Betreuungsperson dann gebeten, die Größe des Schwimmshirts für das Kind, die bevorzugte Postanschrift und die Zahlung für den Versand des Schwimmshirts an die Betreuungsperson anzugeben. Die Informationen auf dem zweiten Bildschirm werden dem Northwestern-Forschungsteam nicht zur Verfügung gestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kinderärzte:
• Als Kinderarzt, Krankenpfleger und/oder Krankenpfleger an einem identifizierten Studienort praktizieren
Ausschlusskriterien für Kinderärzte:
• Nicht fließend Englisch
Einschlusskriterien für Pflegekräfte:
- Sind mindestens 18 Jahre alt
- Sind in der Lage, die Studienabläufe einschließlich der Beantwortung von Fragebögen abzuschließen
- Sind Eltern eines 2-6 Jahre alten Kindes
Ausschlusskriterien für Pflegekräfte:
• Nicht fließend Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Betreuer
Betreuer von Kindern im Alter von 2-6 Jahren
|
Die Intervention umfasst zwei Phasen: Phase 1: Von Juni bis August 2014 wird ein von der Pediatric Sun Protection Foundation bereitgestellter Gutschein für den Erwerb eines Badehemds zum Sonnenschutz dem vorläufigen Leitfaden beigefügt, den die Praxis Betreuern von Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren aushändigt. Phase 2: Analyse der Online-Einlösung von Gutscheinen im Vergleich zu den Selbstauskünften |
Kinderärzte
Kinderärzte und Krankenpfleger bei Lake Forest Pediatric Associates
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der abgeschlossenen Selbstauskunftsbefragungen von Pflegekräften
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Online-Einlösung von Badeshirt-Gutscheinen im Vergleich zu den selbst gemeldeten Umfragen der Pflegekräfte
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 13 Wochen
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Ausgangswert, bis zu 13 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- Hauptermittler: June K Robinson, MD, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00094207
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