- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02177006
Aider les enfants à être en sécurité à l'extérieur grâce à une protection solaire
L’exposition de l’enfance à des niveaux élevés de soleil est un puissant déterminant du risque de mélanome. Les cliniciens pédiatriques peuvent fournir d’importants conseils en matière de protection solaire. En 2003, le groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis a déterminé que les conseils des cliniciens avaient un effet sur l'utilisation de la crème solaire chez les enfants, mais pas sur d'autres mesures de protection solaire telles que les vêtements de protection ou la réduction de l'exposition au soleil. L'utilisation régulière d'un écran solaire prévient le développement du mélanome chez les adultes ainsi que des naevus chez les enfants, mais le recours à l'écran solaire comme seule forme de protection solaire est problématique.
Cette nouvelle recherche vise à développer un programme de protection solaire que les cliniciens pédiatriques peuvent réaliser avec des messages et des systèmes centrés sur le patient pour soutenir la mise en œuvre du programme dans les cabinets cliniques. Les messages de protection solaire permettront un changement de comportement de la part des acteurs (soignants et enfants) qui réduiront les coups de soleil douloureux chez les enfants et, à terme, réduiront l'incidence du mélanome. Tester la faisabilité de l'intervention dans un cabinet pédiatrique améliorera la durabilité de l'intervention et ouvrira la voie à la diffusion des bonnes pratiques.
Cette proposition vise à développer et tester une intervention visant à améliorer la protection solaire des jeunes enfants. L'intervention comprend deux phases :
Phase 1 : De juin à août 2014, un bon pour l'obtention d'un maillot de bain de protection solaire fourni par la Fondation Protection Solaire Pédiatrique sera apposé sur la fiche d'orientation préventive remise par le cabinet aux accompagnants des enfants de 2 à 6 ans.
Phase 2 : Analyse de l'échange de bons en ligne par rapport aux enquêtes autodéclarées
Nous émettons l'hypothèse que l'échange des bons sera associé à la perception de l'enfant ayant la peau sensible au soleil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phase 1:
Les associés pédiatriques de Lake Forest avec des pédiatres et des infirmières praticiennes de Lake Bluff, Illinois, Lindenhurst, Illinois et Vernon Hills, Illinois ont accepté de participer à la recherche. Tous les membres de ce cabinet ont des rendez-vous au département de pédiatrie de l'hôpital Northwestern Lake Forest.
Nous cherchons à tester la faisabilité de transmettre le message de protection solaire en apposant des bons pour échanger un maillot de bain sur la fiche de conseils sur la protection solaire qui sera remise au soignant par les praticiens.
Dans le cadre de la visite d'enfant en bonne santé effectuée par les cliniciens pédiatriques de Lake Forest Pediatric Associates, les soignants d'enfants de 2 à 6 ans recevront une fiche de conseils avec un bon pendant les 13 semaines du 1er juin 2014 au 31 août 2014. La responsable de la recherche sera présente à la clinique à des dates et heures prédéterminées, pendant lesquelles elle sera responsable de réapprovisionner le paquet de recherche composé de bons, d'une fiche de conseils et d'une enquête, en enregistrant les numéros des paquets distribués la semaine précédente, et recueillir les enquêtes complétées.
Phase 2:
L'enquête portera un numéro de sujet identique au numéro de série apparaissant sur le bon du maillot de bain. Ce système nous permettra de déterminer la proportion de soignants qui reçoivent un bon, déclarent avoir l'intention de l'échanger, puis de l'échanger ultérieurement. L'enquête évaluera les informations démographiques des parents, les antécédents de sensibilité au soleil des cancers de la peau, en plus de la perception des soignants de leur risque de développer un cancer de la peau et de leur confiance dans le fait de savoir quel écran solaire utiliser, le soignant rapporte les informations démographiques et solaires des enfants. la sensibilité de leur peau et l'intention du soignant d'utiliser le bon. Le bon indique que le maillot de bain, reçu gratuitement, coûte généralement 15 $. L'expédition coûtera environ 3 $. Les maillots de bain seront fournis par la Fondation Protection Solaire Pédiatrique.
Le bon sera échangé en ligne sur www.SUNHERO.ORG. Lorsque l'aidant s'inscrit en ligne, le premier écran lui demandera de fournir le code promo trouvé sur le bon. Ces informations seront saisies dans une base de données composée uniquement du numéro de sujet et de la date d'utilisation du bon. Les données anonymisées du premier écran sont transmises à l'équipe de recherche de Northwestern. Ensuite, sur l'écran suivant, il est demandé au soignant de fournir la taille du maillot de bain pour l'enfant, l'adresse postale préférée et le paiement pour l'envoi du maillot de bain au soignant. Les informations sur le deuxième écran ne sont pas fournies à l’équipe de recherche de Northwestern.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les cliniciens pédiatriques :
• Exercer en tant que pédiatre, infirmière praticienne et/ou infirmière sur un site d'étude identifié
Critères d'exclusion pour les cliniciens pédiatriques :
• Ne parle pas couramment l'anglais
Critères d'inclusion pour les soignants :
- Avez-vous au moins 18 ans
- Sont capables de compléter les procédures d'étude, y compris de répondre aux questionnaires
- Vous êtes parent d'un enfant de 2 à 6 ans
Critères d'exclusion pour les soignants :
• Ne parle pas couramment l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soignants
Personnes s'occupant d'enfants de 2 à 6 ans
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L'intervention comprend deux phases : Phase 1 : De juin à août 2014, un bon pour l'obtention d'un maillot de bain de protection solaire fourni par la Fondation Protection Solaire Pédiatrique sera apposé sur la fiche d'orientation préventive remise par le cabinet aux accompagnants des enfants de 2 à 6 ans. Phase 2 : Analyse de l'échange de bons en ligne par rapport aux enquêtes autodéclarées |
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Cliniciens pédiatriques
Pédiatres et infirmières praticiennes chez Lake Forest Pediatric Associates
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de questionnaires autodéclarés complétés par les soignants
Délai: Référence
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage d'échange en ligne de bons de maillots de bain par rapport aux enquêtes auto-déclarées par les soignants
Délai: Base de référence, jusqu'à 13 semaines
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Base de référence, jusqu'à 13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- Chercheur principal: June K Robinson, MD, Northwestern University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00094207
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