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Aiutare i bambini a stare al sicuro all'aperto con la protezione solare

27 febbraio 2024 aggiornato da: June Robinson, Northwestern University

L’esposizione infantile ad alti livelli di luce solare è un forte determinante del rischio di melanoma. I medici pediatrici possono fornire importanti consigli sulla protezione solare. Nel 2003, la Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti ha stabilito che la consulenza medica ha un effetto sull’uso della protezione solare per i bambini ma non su altre misure di protezione solare come indumenti protettivi o sulla riduzione dell’esposizione al sole. L’uso regolare della protezione solare previene lo sviluppo del melanoma negli adulti e dei nevi nei bambini, ma fare affidamento sulla protezione solare come unica forma di protezione solare è problematico.

Questa nuova ricerca mira a sviluppare un programma di protezione solare che sia fattibile per i medici pediatrici da fornire con messaggi e sistemi incentrati sul paziente per supportare l’implementazione del programma negli studi clinici. I messaggi sulla protezione solare consentiranno un cambiamento comportamentale da parte delle parti interessate (assistenti e bambini) che ridurrà le dolorose scottature solari nei bambini e, infine, ridurrà l'incidenza del melanoma. Testare la fattibilità dell’erogazione dell’intervento in uno studio pediatrico migliorerà la sostenibilità dell’intervento e aprirà la strada alla diffusione di buone pratiche.

Questa proposta cerca di sviluppare e testare un intervento che mira a migliorare la protezione solare dei bambini piccoli. L’intervento prevede due fasi:

Fase 1: Da giugno ad agosto 2014, sul foglio guida preventivo fornito dallo studio agli accompagnatori dei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, verrà apposto un buono per ottenere una maglietta da bagno per la protezione solare fornita dalla Pediatric Sun Protection Foundation.

Fase 2: Analisi della riscossione online dei voucher rispetto ai sondaggi auto-riportati

Ipotizziamo che il riscatto dei buoni sarà associato alla percezione che il bambino abbia la pelle sensibile al sole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fase 1:

La Lake Forest Pediatric Associates con pediatri e infermieri di Lake Bluff, IL, Lindenhurst, IL e Vernon Hills, IL hanno accettato di partecipare alla ricerca. Tutti i membri di questo studio hanno appuntamenti presso il Dipartimento di Pediatria del Northwestern Lake Forest Hospital.

Cerchiamo di testare la fattibilità di diffondere il messaggio sulla protezione solare apponendo dei voucher per riscattare una maglietta da bagno sul foglio di protezione solare che verrà consegnato all'assistente dai professionisti.

Nell'ambito della visita di benessere dei bambini eseguita dai medici pediatrici di Lake Forest Pediatric Associates, gli assistenti dei bambini dai 2 ai 6 anni riceveranno un foglio di suggerimenti con un buono durante le 13 settimane dal 1 giugno 2014 al 31 agosto 2014. La responsabile della ricerca sarà presente presso la clinica in date e orari prestabiliti, durante i quali avrà il compito di ricostituire il pacchetto di ricerca composto da voucher, foglio suggerimenti e sondaggio, registrando i numeri dei pacchetti distribuiti nella settimana precedente e raccolta delle indagini completate.

Fase 2:

Il sondaggio sarà etichettato con un numero di soggetto identico al numero di serie che appare sul voucher della maglietta. Questo sistema ci consentirà di determinare la percentuale di caregiver che ricevono un buono, dichiarano di volerlo riscattare e successivamente lo riscattano. L'indagine valuterà le informazioni demografiche dei genitori, la storia della sensibilità solare dei tumori della pelle, oltre alla percezione degli operatori sanitari del rischio di sviluppare il cancro della pelle e alla fiducia nel sapere quale protezione solare utilizzare, l'assistente riporterà le informazioni demografiche dei bambini e l'esposizione solare. sensibilità della pelle e intenzione dell'assistente di riscattare il buono. Il voucher afferma che la maglietta da bagno, che viene ricevuta gratuitamente, viene solitamente venduta al dettaglio per $ 15. La spedizione costerà circa $ 3. Le magliette da bagno saranno fornite dalla Pediatric Sun Protection Foundation.

Il voucher verrà riscattato online su www.SUNHERO.ORG. Quando l'assistente si registra online, la prima schermata chiederà all'assistente di fornire il codice coupon presente sul voucher. Queste informazioni verranno inserite in un database composto esclusivamente dal numero dell'oggetto e dalla data di riscatto del voucher. I dati deidentificati della prima schermata vengono trasmessi al gruppo di ricerca della Northwestern. Quindi, nella schermata successiva, all'assistente viene chiesto di fornire la taglia della maglietta da bagno per il bambino, l'indirizzo postale preferito e il pagamento per la spedizione della maglietta all'assistente. Le informazioni sulla seconda schermata non vengono fornite al gruppo di ricerca della Northwestern.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

840

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche Lake Forest Pediatric Associates a Lake Bluff, IL, Lindenhurst, IL e Vernon Hills, IL

Descrizione

Criteri di inclusione per i medici pediatrici:

• Esercitare la professione di pediatra, infermiere professionista e/o infermiere presso un sito di studio identificato

Criteri di esclusione per i medici pediatrici:

• Non fluente in inglese

Criteri di inclusione per i caregiver:

  • Avere almeno 18 anni
  • Sono in grado di completare le procedure di studio inclusa la risposta ai questionari
  • Sono il genitore di un bambino di 2-6 anni

Criteri di esclusione per i caregiver:

• Non fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Badante
Accompagnatori di bambini dai 2 ai 6 anni
Comportamentale: Programma di protezione solare

L’intervento prevede due fasi:

Fase 1: Da giugno ad agosto 2014, sul foglio guida preventivo fornito dallo studio agli accompagnatori dei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, verrà apposto un buono per ottenere una maglietta da bagno per la protezione solare fornita dalla Pediatric Sun Protection Foundation.

Fase 2: Analisi della riscossione online dei voucher rispetto ai sondaggi auto-riportati
Medici pediatrici
Pediatri e infermieri presso Lake Forest Pediatric Associates

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di sondaggi auto-riportati completati dal caregiver
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di riscatto online dei voucher per le magliette da bagno rispetto ai sondaggi auto-riportati dai caregiver
Lasso di tempo: Baseline, fino a 13 settimane
Baseline, fino a 13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dennis P West, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: June K Robinson, MD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

27 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00094207

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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