- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02177006
Auta lapsia olemaan turvassa ulkona aurinkosuojalla
Lapsuuden altistuminen korkealle auringonvalolle on vahva melanooman riskitekijä. Lastenlääkärit voivat antaa tärkeitä aurinkosuojaneuvoja. Vuonna 2003 Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä totesi, että kliinikon neuvonnalla on vaikutusta lasten aurinkosuojatuotteiden käyttöön, mutta ei muihin aurinkosuojatoimenpiteisiin, kuten suojavaatteisiin tai auringolle altistumisen vähentämiseen. Säännöllinen aurinkosuojatuotteiden käyttö ehkäisee melanooman kehittymistä aikuisilla ja neviin lapsilla, mutta aurinkovoiteen luottaminen ainoana aurinkosuojamuotona on ongelmallista.
Tämä uusi tutkimus pyrkii kehittämään aurinkosuojaohjelman, jonka avulla lastenlääkärit voivat toimittaa potilaskeskeisiä viestejä ja järjestelmiä, jotka tukevat ohjelman toteuttamista kliinisissä toimistoissa. Aurinkosuojaviestit mahdollistavat sidosryhmien (hoitajat ja lapset) käyttäytymisen muutoksen, joka vähentää lasten tuskallisia auringonpolttamia ja lopulta vähentää melanooman ilmaantuvuutta. Intervention toteuttamisen toteutettavuuden testaaminen lastenlääketieteessä parantaa toimenpiteen kestävyyttä ja johtaa hyvien käytäntöjen levittämiseen.
Tällä ehdotuksella pyritään kehittämään ja testaamaan toimenpidettä, jolla pyritään parantamaan pienten lasten aurinkosuojaa. Interventio sisältää kaksi vaihetta:
Vaihe 1: Kesäkuusta elokuuhun 2014 lasten aurinkosuojasäätiön tarjoama aurinkosuojauimapaita liimataan 2-6-vuotiaiden lasten hoitajien ennakoivaan ohjelehteen.
Vaihe 2: Analyysi kuponkien online-lunastuksesta verrattuna itse tekemiin kyselyihin
Oletamme, että kuponkien lunastaminen liittyy siihen, että lapsella on auringolle herkkä iho.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1:
Lake Forest Pediatric Associates lastenlääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa Lake Bluffissa, IL:ssä, Lindenhurstissa, IL:ssä ja Vernon Hillsissä, IL:ssä on suostunut osallistumaan tutkimukseen. Kaikilla tämän käytännön jäsenillä on tapaamisia Northwestern Lake Forest Hospitalin pediatrian osastolla.
Pyrimme testaamaan aurinkosuojaviestin toimittamisen toteutettavuutta kiinnittämällä lahjakortteja uimapaidan lunastamiseksi aurinkosuojavinkkiarkkiin, jotka lääkärit toimittavat hoitajalle.
Osana Lake Forest Pediatric Associatesin lastenlääkärien tekemää hyvinvointia 2–6-vuotiaiden lasten hoitajat saavat lahjakortin 13 viikon aikana 1.6.2014–31.8.2014. Tutkimuspäällikkö on paikalla klinikalla ennalta sovittuina päivinä ja kellonaikoina, jolloin hän vastaa tositeista, vihjelomakkeesta ja kyselystä koostuvan tutkimuspaketin täydentämisestä, edellisen viikon aikana jaettujen pakettien numeroiden kirjaamisesta sekä kerätä valmiit kyselyt.
Vaihe 2:
Kysely merkitään aihenumerolla, joka on sama kuin uimapaitasetelin sarjanumero. Tämän järjestelmän avulla voimme määrittää kupongin saaneiden omaishoitajien osuuden, ilmoittaa sen lunastamisesta ja myöhemmin lunastaa sen. Kyselyssä arvioidaan vanhempien demografisia tietoja, iho-ihosyöpien aurinkoherkkyyshistoriaa sekä omaishoitajien käsitystä riskistään sairastua ihosyöpään ja luottamusta siihen, mitä aurinkovoidetta käyttää, hoitaja raportoi lasten väestötiedot ja auringosta. ihon herkkyys ja hoitajan aikomus lunastaa kuponki. Kupongissa todetaan, että maksutta saatava uimapaita maksaa tyypillisesti 15 dollaria. Toimitus maksaa noin 3 dollaria. Uimapaidat toimittaa Pediatric Sun Protection Foundation.
Lahjakortti lunastetaan verkossa osoitteessa www.SUNHERO.ORG. Kun hoitaja rekisteröityy verkossa, ensimmäinen näyttö pyytää hoitajaa antamaan kuponkikoodin, joka löytyy kupongista. Nämä tiedot tallennetaan tietokantaan, joka koostuu vain aiheen numerosta ja lahjakortin lunastuspäivästä. Ensimmäisen näytön tunnistamattomat tiedot välitetään Northwesternin tutkimusryhmälle. Seuraavalla näytöllä hoitajaa pyydetään ilmoittamaan lapsen uimapaidan koko, haluttu postiosoite ja maksu uimapaidan postituksesta hoitajalle. Toisen näytön tietoja ei anneta Northwestern-tutkimusryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyskriteerit lastenlääkäreille:
• Harjoittele lastenlääkärinä, sairaanhoitajana ja/tai sairaanhoitajana määritetyssä tutkimuspaikassa
Poissulkemiskriteerit lastenlääkäreille:
• Ei sujuvasti englantia
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Ovat vähintään 18-vuotiaita
- Pystyy suorittamaan opintojaksot mukaan lukien kyselylomakkeisiin vastaamisen
- Ovat 2-6-vuotiaan lapsen vanhempi
Omaishoitajien poissulkemiskriteerit:
• Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Omaishoitajat
2-6-vuotiaiden lasten huoltajat
|
Interventio sisältää kaksi vaihetta: Vaihe 1: Kesäkuusta elokuuhun 2014 lasten aurinkosuojasäätiön tarjoama aurinkosuojauimapaita liimataan 2-6-vuotiaiden lasten hoitajien ennakoivaan ohjelehteen. Vaihe 2: Analyysi kuponkien online-lunastuksesta verrattuna itse tekemiin kyselyihin |
|
Lastenlääkärit
Lake Forest Pediatric Associatesin lastenlääkärit ja sairaanhoitajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valmiiden omaishoitajien kyselyjen määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uimapaitakuponkien online-lunastuksen prosenttiosuus verrattuna hoitajan itse raportoimiin kyselyihin
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 13 viikkoa
|
Perustaso, jopa 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- Päätutkija: June K Robinson, MD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00094207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .