- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02177006
자외선 차단으로 어린이들이 야외에서 안전하게 지낼 수 있도록 돕습니다.
어린 시절 높은 수준의 햇빛에 노출되는 것은 흑색종 위험을 결정하는 강력한 요인입니다. 소아 임상의는 중요한 자외선 차단 상담을 제공할 수 있습니다. 2003년에 미국 예방 서비스 태스크 포스(United States Preventive Services Task Force)는 임상의 상담이 어린이의 자외선 차단제 사용에 영향을 미치지만 보호복이나 햇빛 노출 감소와 같은 기타 자외선 차단 조치에는 영향을 미치지 않는다고 결정했습니다. 정기적인 자외선 차단제 사용은 성인의 흑색종 발병과 어린이의 모반을 예방하지만, 자외선 차단제를 유일한 자외선 차단 형태로 의존하는 것은 문제가 있습니다.
이 새로운 연구는 소아 임상의가 진료실에서 프로그램 구현을 지원하기 위해 환자 중심 메시지와 시스템을 전달할 수 있는 자외선 차단 프로그램을 개발하고자 합니다. 자외선 차단 메시지는 이해관계자(보호자 및 어린이)의 행동 변화를 가능하게 하여 어린이의 고통스러운 일광 화상을 줄이고 궁극적으로 흑색종 발병률을 감소시킵니다. 소아과 진료에서 중재 시행의 타당성을 테스트하면 중재의 지속 가능성이 향상되고 모범 사례가 전파되는 길로 이어질 것입니다.
이 제안은 어린 아이들의 자외선 차단을 개선하기 위한 중재법을 개발하고 테스트하고자 합니다. 개입에는 두 단계가 포함됩니다.
1단계: 2014년 6월부터 8월까지 소아 자외선 차단 재단에서 제공하는 자외선 차단용 수영복을 얻을 수 있는 바우처가 2~6세 어린이를 돌보는 사람들에게 제공되는 예상 지침 시트에 부착됩니다.
2단계: 자체 보고 설문조사와 비교하여 온라인 상품권 상환 분석
우리는 바우처 교환이 어린이가 햇빛에 민감한 피부를 가지고 있다는 인식과 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
1단계:
일리노이주 레이크 블러프, 일리노이주 린덴허스트, 일리노이주 버논 힐스의 소아과 의사 및 전문간호사로 구성된 레이크 포레스트 소아과 협회(Lake Forest Pediatric Associates)는 연구에 참여하기로 동의했습니다. 이 진료의 모든 구성원은 Northwestern Lake Forest Hospital의 소아과에 임명되어 있습니다.
실무자가 간병인에게 전달하는 자외선 차단 팁 시트에 수영복 교환권을 부착하여 자외선 차단 메시지 전달의 타당성을 테스트하고자 합니다.
Lake Forest Pediatric Associates의 소아과 임상의가 수행하는 어린이 우물 방문의 일환으로 2~6세 어린이를 돌보는 사람은 2014년 6월 1일부터 2014년 8월 31일까지 13주 동안 바우처가 포함된 팁 시트를 받게 됩니다. 연구 관리자는 미리 지정된 날짜와 시간에 클리닉에 참석할 것이며, 그 동안 그녀는 바우처, 팁 시트 및 설문 조사로 구성된 연구 패킷을 보충하고 이전 주에 배포된 패킷 수를 기록하며, 완료된 설문조사를 수집합니다.
2 단계:
설문조사에는 수영복 바우처에 표시된 일련번호와 동일한 주제 번호가 표시됩니다. 이 시스템을 통해 우리는 바우처를 받은 간병인의 비율을 파악하고 이를 사용할 의사를 신고한 후 나중에 사용할 수 있습니다. 설문조사에서는 부모의 인구통계학적 정보, 피부암의 햇빛 민감성 이력, 보호자의 피부암 발병 위험에 대한 인식, 어떤 자외선 차단제를 사용해야 하는지에 대한 자신감 등을 평가합니다. 보호자는 어린이의 인구통계학적 정보와 햇빛에 대한 정보를 보고합니다. 피부 민감도, 보호자의 바우처 교환 의도 등을 고려합니다. 바우처에는 무료로 제공되는 수영복의 소매 가격이 일반적으로 15달러라고 명시되어 있습니다. 배송비는 3달러 정도 듭니다. 수영복은 Pediatric Sun Protection Foundation에서 제공됩니다.
바우처는 www.SUNHERO.ORG에서 온라인으로 교환됩니다. 간병인이 온라인으로 등록하면 첫 번째 화면에서 바우처에 있는 쿠폰 코드를 제공하도록 간병인에게 요청합니다. 이 정보는 대상 번호와 바우처 교환 날짜로만 구성된 데이터베이스에 입력됩니다. 첫 번째 화면에서 비식별화된 데이터는 노스웨스턴 연구팀으로 전송됩니다. 그런 다음 다음 화면에서 보호자는 아동용 수영복 사이즈, 선호하는 우편 주소, 수영복을 보호자에게 우편으로 보내는 데 드는 비용을 제공하라는 요청을 받습니다. 두 번째 화면의 정보는 노스웨스턴 연구팀에 제공되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
소아 임상의를 위한 포함 기준:
• 확인된 연구 현장에서 소아과 의사, 전문 간호사 및/또는 간호사로 실습합니다.
소아 임상의에 대한 제외 기준:
• 영어가 유창하지 않음
간병인 포함 기준:
- 18세 이상입니다.
- 설문지에 응답하는 것을 포함하여 연구 절차를 완료할 수 있습니다.
- 2~6세 아이의 부모입니다.
간병인 제외 기준:
• 영어가 유창하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간병인
2~6세 어린이를 돌보는 보호자
|
개입에는 두 단계가 포함됩니다. 1단계: 2014년 6월부터 8월까지 소아 자외선 차단 재단에서 제공하는 자외선 차단용 수영복을 얻을 수 있는 바우처가 2~6세 어린이를 돌보는 사람들에게 제공되는 예상 지침 시트에 부착됩니다. 2단계: 자체 보고 설문조사와 비교하여 온라인 상품권 상환 분석 |
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소아과 의사
Lake Forest Pediatric Associates의 소아과 의사 및 전문 간호사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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완료된 간병인 자체 보고 설문조사 수
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간병인이 직접 보고한 설문조사와 비교하여 수영복 상품권의 온라인 교환 비율
기간: 기준, 최대 13주
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기준, 최대 13주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- 수석 연구원: June K Robinson, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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