- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02177006
Помогите детям быть в безопасности на открытом воздухе с помощью защиты от солнца
Воздействие высокого уровня солнечного света в детстве является сильным определяющим фактором риска развития меланомы. Детские врачи могут предоставить важные консультации по вопросам защиты от солнца. В 2003 году Целевая группа профилактических служб США определила, что консультации врача влияют на использование солнцезащитного крема детьми, но не влияют на другие меры защиты от солнца, такие как защитная одежда или уменьшение воздействия солнца. Регулярное использование солнцезащитного крема предотвращает развитие меланомы у взрослых, а также невусов у детей, но использование солнцезащитного крема как единственной формы защиты от солнца проблематично.
Это новое исследование направлено на разработку программы защиты от солнца, которую педиатры смогут реализовать с помощью ориентированных на пациента сообщений и систем для поддержки реализации программы в клинических кабинетах. Сообщения о защите от солнца позволят заинтересованным сторонам (опекунам и детям) изменить поведение, что уменьшит болезненные солнечные ожоги у детей и, в конечном итоге, уменьшит заболеваемость меланомой. Проверка осуществимости вмешательства в педиатрической практике повысит устойчивость вмешательства и проложит путь к распространению передового опыта.
Это предложение направлено на разработку и тестирование мер, направленных на улучшение защиты детей младшего возраста от солнца. Вмешательство включает в себя два этапа:
Этап 1: С июня по август 2014 года ваучер на приобретение купальника для защиты от солнца, предоставленный Фондом защиты детей от солнца, будет прикреплен к предварительному руководству, предоставляемому этой практикой лицам, осуществляющим уход за детьми в возрасте 2–6 лет.
Этап 2: Анализ онлайн-погашения ваучеров по сравнению с опросами, о которых сообщают сами пользователи.
Мы предполагаем, что погашение ваучеров будет связано с восприятием ребенка как обладателя чувствительной к солнцу кожи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза 1:
Педиатрическая ассоциация Лейк-Форест, сотрудничающая с педиатрами и практикующими медсестрами в Лейк-Блаффе, штат Иллинойс, Линденхерсте, штат Иллинойс, и Вернон-Хиллз, штат Иллинойс, согласилась принять участие в исследовании. Все члены этой практики имеют назначения в педиатрическом отделении больницы Нортвестерн Лейк Форест.
Мы стремимся проверить возможность распространения информации о защите от солнца, прикрепляя ваучеры для выкупа купальной рубашки к листу с советами по защите от солнца, который будут доставлены практикующим лицам, осуществляющим уход.
В рамках визита к здоровому ребенку, проводимого врачами-педиатрами из Lake Forest Pediatric Associates, лица, осуществляющие уход за детьми в возрасте от 2 до 6 лет, получат чаевые с ваучером в течение 13 недель с 1 июня 2014 г. по 31 августа 2014 г. Менеджер по исследованиям будет присутствовать в клинике в заранее назначенные дни и часы, в течение которых он будет отвечать за пополнение исследовательского пакета, состоящего из ваучеров, подсказок и опроса, запись количества пакетов, распределенных на предыдущей неделе, и сбор заполненных опросов.
Фаза 2:
На опросе будет указан номер субъекта, идентичный серийному номеру, указанному в ваучере на купальную рубашку. Эта система позволит нам определить долю лиц, осуществляющих уход, которые получают ваучер, сообщают о намерении его выкупить, а затем выкупают его. В ходе опроса будут оценены демографические данные родителей, история чувствительности кожи к солнцу при раке кожи, а также восприятие опекунами риска развития рака кожи и уверенность в том, какой солнцезащитный крем использовать; опекун сообщает демографическую информацию о детях и солнце. чувствительность их кожи и намерение лица, осуществляющего уход, выкупить ваучер. В ваучере указано, что рубашка для плавания, которую получают бесплатно, обычно продается по цене 15 долларов. Доставка обойдется примерно в 3 доллара. Купальные рубашки будут предоставлены Фондом защиты детей от солнца.
Ваучер можно будет активировать онлайн на сайте www.SUNHERO.ORG. Когда лицо, осуществляющее уход, регистрируется онлайн, на первом экране ему будет предложено предоставить код купона, указанный в ваучере. Эта информация будет введена в базу данных, состоящую исключительно из номера субъекта и даты погашения ваучера. Обезличенные данные с первого экрана передаются исследовательской группе Северо-Западного университета. Затем на следующем экране опекуну предлагается указать размер купальной рубашки для ребенка, предпочтительный почтовый адрес и оплату за отправку купальной рубашки опекуну. Информация на втором экране исследовательской группе Северо-Запада не предоставляется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для педиатрических врачей:
• Практика в качестве педиатра, практикующей медсестры и/или медсестры в указанном исследовательском центре.
Критерии исключения для педиатрических врачей:
• Не свободно говорит по-английски
Критерии включения лиц, осуществляющих уход:
- Вам не менее 18 лет
- Умеют выполнять процедуры исследования, включая ответы на анкеты
- Являетесь родителем ребенка 2-6 лет?
Критерии исключения для лиц, осуществляющих уход:
• Не свободно говорит по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Воспитатели
Воспитатели детей 2-6 лет
|
Вмешательство включает в себя два этапа: Этап 1: С июня по август 2014 года ваучер на приобретение купальника для защиты от солнца, предоставленный Фондом защиты детей от солнца, будет прикреплен к предварительному руководству, предоставляемому этой практикой лицам, осуществляющим уход за детьми в возрасте 2–6 лет. Этап 2: Анализ онлайн-погашения ваучеров по сравнению с опросами, о которых сообщают сами пользователи. |
|
Детские врачи
Педиатры и практикующие медсестры в Lake Forest Pediatric Associates
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество заполненных анкет, заполненных лицами, осуществляющими уход, с самооценкой
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент онлайн-использования ваучеров на купальные рубашки по сравнению с опросами, проведенными лицами, осуществляющими уход
Временное ограничение: Исходный уровень, до 13 недель
|
Исходный уровень, до 13 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- Главный следователь: June K Robinson, MD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00094207
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .