- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02177006
Fényvédelemmel segíti a gyermekek biztonságát a szabadban
A gyermekkori nagy mennyiségű napfény erős meghatározója a melanoma kockázatának. A gyermekgyógyászok fontos napvédő tanácsokkal szolgálhatnak. 2003-ban az Egyesült Államok Megelőző Szolgáltatások Munkacsoportja megállapította, hogy a klinikusok tanácsadása hatással van a gyermekek napvédő krémek használatára, de nincs hatással más fényvédő intézkedésekre, például védőruházatra vagy a napsugárzás csökkentésére. A rendszeres fényvédő használata megakadályozza a melanoma kialakulását felnőtteknél, valamint a nevi kialakulását gyermekeknél, de a fényvédő krémre, mint a fényvédelem egyetlen formájára való támaszkodás problémás.
Ez az újszerű kutatás olyan fényvédő program kidolgozására törekszik, amely megvalósítható a gyermekgyógyászok számára, hogy betegközpontú üzenetekkel és rendszerekkel támogassák a program végrehajtását a klinikai rendelőkben. A fényvédő üzenetek lehetővé teszik az érintettek (gondozók és gyermekek) viselkedésének megváltoztatását, ami csökkenti a fájdalmas leégést a gyermekeknél, és végül csökkenti a melanoma előfordulását. A beavatkozás megvalósíthatóságának tesztelése a gyermekgyógyászati gyakorlatban fokozza a beavatkozás fenntarthatóságát, és utat mutat a bevált gyakorlatok terjesztéséhez.
A javaslat célja egy olyan beavatkozás kidolgozása és tesztelése, amely javítani kívánja a kisgyermekek fényvédelmét. A beavatkozás két szakaszból áll:
1. fázis: 2014. júniustól augusztusig a Gyermekgyógyászati Napvédő Alapítvány által biztosított napvédő úszómez megszerzésére szolgáló utalvány a praxis által a 2-6 éves gyermekek gondozóinak biztosított előzetes tájékoztató lapra kerül.
2. fázis: Az utalványok online beváltásának elemzése a saját bevallású felmérésekkel összehasonlítva
Feltételezzük, hogy az utalványok beváltása összefügg azzal, hogy a gyermek napérzékeny bőrűnek érzi magát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. fázis:
A Lake Forest Pediatric Associates gyermekorvosokkal és gyakorló nővérekkel Lake Bluff, IL, Lindenhurst, IL és Vernon Hills, IL beleegyezett, hogy részt vesznek a kutatásban. Ennek a praxisnak minden tagja előjegyzést kapott a Northwestern Lake Forest Hospital Gyermekgyógyászati Osztályán.
Arra törekszünk, hogy teszteljük a fényvédő üzenet kézbesítésének megvalósíthatóságát azáltal, hogy egy fürdőing beváltására utalványt helyezünk el a napvédő tipplapon, amelyet a gyakorló orvosok juttatnak el a gondozóhoz.
A Lake Forest Pediatric Associates gyermekorvosai által végzett kútgyermeklátogatás részeként a 2-6 éves gyermekek gondozói tipplapot kapnak utalvánnyal a 2014. június 1-től 2014. augusztus 31-ig tartó 13 hét során. A kutatásvezető előre meghatározott időpontokban és időpontokban tartózkodik a klinikán, melynek során feladata az utalványokból, tipplapból és felmérésből álló kutatási csomag feltöltése, az előző héten kiosztott csomagok számának rögzítése, ill. az elkészült felmérések összegyűjtése.
2. fázis:
A kérdőívet az úszómez-utalványon szereplő sorszámmal megegyező tárgyszámmal látjuk el. Ez a rendszer lehetővé teszi, hogy meghatározzuk az utalványt kapó, beváltási szándékát bejelentő, majd később beváltható gondozónők arányát. A felmérés során felmérik a szülők demográfiai adatait, a bőrrákok napfényérzékenységének történetét, amellett, hogy a gondozók hogyan érzékelik a bőrrák kialakulásának kockázatát, és mennyire bíznak abban, hogy tudják, milyen fényvédő krémet kell használni. bőrük érzékenysége és a gondozó szándéka az utalvány beváltására. Az utalványon az szerepel, hogy az ingyenesen átvett úszóinget általában 15 dollárért árulják. A szállítás körülbelül 3 dollárba kerül. Az úszóingeket a Gyermek Napvédő Alapítvány biztosítja.
Az utalvány online váltható be a www.SUNHERO.ORG oldalon. Amikor a gondozó online regisztrál, az első képernyő felkéri a gondozót, hogy adja meg az utalványon található kuponkódot. Ez az információ egy adatbázisba kerül, amely kizárólag a tárgyszámból és az utalvány beváltásának dátumából áll. Az első képernyőről származó azonosítatlan adatokat továbbítják a Northwestern kutatócsoportjának. Ezután a következő képernyőn megkérjük a gondozónőt, hogy adja meg a gyermek úszóingének méretét, a kívánt levelezési címet, és fizesse meg az úszóing gondozónak történő postázását. A második képernyőn lévő információkat nem adják át az északnyugati kutatócsoportnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok gyermekgyógyászok számára:
• Gyakoroljon gyermekorvosként, gyakorló nővérként és/vagy nővérként egy meghatározott vizsgálati helyen
Kizárási kritériumok gyermekgyógyászok számára:
• Nem beszél folyékonyan angolul
A gondozók befogadásának kritériumai:
- Legalább 18 évesek
- Képesek elvégezni a vizsgálati eljárásokat, beleértve a kérdőívek megválaszolását
- 2-6 éves gyermek szülője
A gondozók kizárási feltételei:
• Nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gondozók
2-6 éves gyermekek gondozói
|
A beavatkozás két szakaszból áll: 1. fázis: 2014. júniustól augusztusig a Gyermekgyógyászati Napvédő Alapítvány által biztosított napvédő úszómez megszerzésére szolgáló utalvány a praxis által a 2-6 éves gyermekek gondozóinak biztosított előzetes tájékoztató lapra kerül. 2. fázis: Az utalványok online beváltásának elemzése a saját bevallású felmérésekkel összehasonlítva |
|
Gyermekgyógyászati klinikusok
A Lake Forest Pediatric Associates gyermekorvosai és gyakorló nővérei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elvégzett gondozói önbevallásos felmérések száma
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az úszóing-utalványok online beváltásának százalékos aránya a gondozók által készített felmérésekhez képest
Időkeret: Alapállapot, legfeljebb 13 hét
|
Alapállapot, legfeljebb 13 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- Kutatásvezető: June K Robinson, MD, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00094207
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .