- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02177006
Pomaganie dzieciom w zapewnieniu bezpieczeństwa na świeżym powietrzu dzięki ochronie przeciwsłonecznej
Narażenie dzieci na duże ilości światła słonecznego jest silnym czynnikiem ryzyka wystąpienia czerniaka. Lekarze pediatrzy mogą udzielić ważnych porad dotyczących ochrony przeciwsłonecznej. W 2003 roku grupa zadaniowa ds. usług prewencyjnych Stanów Zjednoczonych ustaliła, że poradnictwo lekarza ma wpływ na stosowanie filtrów przeciwsłonecznych u dzieci, ale nie na inne środki ochrony przeciwsłonecznej, takie jak odzież ochronna lub ograniczanie ekspozycji na słońce. Regularne stosowanie filtrów przeciwsłonecznych zapobiega rozwojowi czerniaka u dorosłych i znamion u dzieci, ale poleganie na filtrach przeciwsłonecznych jako jedynej formie ochrony przeciwsłonecznej jest problematyczne.
Celem tego nowatorskiego badania jest opracowanie programu ochrony przeciwsłonecznej, który lekarze pediatryczni mogliby przekazywać wraz z komunikatami i systemami ukierunkowanymi na pacjenta, wspierającymi wdrażanie programu w gabinetach klinicznych. Przesłania dotyczące ochrony przeciwsłonecznej umożliwią zmianę zachowań zainteresowanych stron (opiekunów i dzieci), co zmniejszy bolesne oparzenia słoneczne u dzieci i ostatecznie zmniejszy częstość występowania czerniaka. Testowanie wykonalności przeprowadzenia interwencji w praktyce pediatrycznej zwiększy trwałość interwencji i umożliwi rozpowszechnianie dobrych praktyk.
Celem niniejszego wniosku jest opracowanie i przetestowanie interwencji mającej na celu poprawę ochrony przeciwsłonecznej małych dzieci. Interwencja składa się z dwóch faz:
Faza 1: Od czerwca do sierpnia 2014 r. kupon na koszulkę kąpielową chroniącą przed słońcem zapewnianą przez Pediatric Sun Protection Foundation będzie umieszczany w arkuszu wytycznych dostarczanych przez praktykę opiekunom dzieci w wieku 2–6 lat.
Faza 2: Analiza realizacji bonów online w porównaniu z ankietami samodzielnie zgłaszanymi
Zakładamy, że realizacja bonów będzie wiązać się z postrzeganiem przez dziecko skóry wrażliwej na słońce.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Faza 1:
Stowarzyszenie Pediatryczne Lake Forest współpracujące z pediatrami i pielęgniarkami z Lake Bluff w stanie Illinois, Lindenhurst w stanie Illinois i Vernon Hills w stanie Illinois zgodziło się wziąć udział w badaniu. Wszyscy członkowie tej praktyki mają wizyty na Oddziale Pediatrii w szpitalu Northwestern Lake Forest.
Staramy się przetestować wykonalność przekazania informacji o ochronie przeciwsłonecznej poprzez dołączenie kuponów umożliwiających wymianę koszulki kąpielowej na ulotce ze wskazówkami dotyczącymi ochrony przeciwsłonecznej, która zostanie dostarczona opiekunowi przez praktyków.
W ramach wizyty zdrowego dziecka przeprowadzanej przez lekarzy pediatrów z Lake Forest Pediatric Associates opiekunowie dzieci w wieku od 2 do 6 lat otrzymają ulotkę informacyjną wraz z kuponem w ciągu 13 tygodni od 1 czerwca 2014 r. do 31 sierpnia 2014 r. Kierownik ds. badań będzie obecny w klinice w ustalonych wcześniej terminach i godzinach, podczas których będzie odpowiedzialny za uzupełnienie pakietu badawczego składającego się z voucherów, arkusza porad i ankiety, odnotowanie numerów pakietów rozdanych w poprzednim tygodniu oraz zbieranie wypełnionych ankiet.
Faza 2:
Ankieta zostanie oznaczona numerem tematu identycznym z numerem seryjnym widniejącym na kuponie na koszulkę pływacką. Dzięki temu systemowi będziemy mogli określić proporcję opiekunów, którzy otrzymali bon, zgłosić zamiar jego realizacji, a następnie zrealizować. W ankiecie ocenione zostaną dane demograficzne rodziców, historia wrażliwości nowotworów skóry na słońce, a także postrzeganie przez opiekunów ryzyka zachorowania na raka skóry i pewność, jakiego kremu z filtrem przeciwsłonecznym należy używać. Opiekun podaje dane demograficzne dzieci i słońce wrażliwość ich skóry oraz zamiar realizacji vouchera przez opiekuna. Na kuponie widnieje informacja, że koszulka kąpielowa, którą otrzymuje się bezpłatnie, kosztuje zazwyczaj 15 dolarów. Wysyłka będzie kosztować około 3 dolarów. Koszulki kąpielowe dostarczy Fundacja Pediatric Sun Protection Foundation.
Kupon zostanie zrealizowany online na stronie www.SUNHERO.ORG. Kiedy opiekun zarejestruje się online, na pierwszym ekranie pojawi się monit o podanie kodu kuponu znajdującego się na kuponie. Informacje te zostaną wprowadzone do bazy danych składającej się wyłącznie z numeru przedmiotu i daty realizacji bonu. Zdeidentyfikowane dane z pierwszego ekranu są przesyłane do zespołu badawczego w Northwestern. Następnie na kolejnym ekranie opiekun proszony jest o podanie rozmiaru koszulki kąpielowej dla dziecka, preferowanego adresu do korespondencji oraz opłaty za wysyłkę koszulki kąpielowej do opiekuna. Informacje na drugim ekranie nie są udostępniane zespołowi badawczemu Northwestern.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla lekarzy pediatrów:
• Praktykuj jako pediatra, pielęgniarka i/lub pielęgniarka w określonym ośrodku badawczym
Kryteria wykluczenia dla lekarzy pediatrów:
• Brak znajomości języka angielskiego
Kryteria włączenia opiekunów:
- Mają ukończone 18 lat
- Są w stanie ukończyć procedury badawcze, w tym odpowiedzieć na kwestionariusze
- Jesteś rodzicem dziecka w wieku 2–6 lat
Kryteria wykluczenia dla opiekunów:
• Brak znajomości języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekunowie
Opiekunowie dzieci w wieku 2-6 lat
|
Interwencja składa się z dwóch faz: Faza 1: Od czerwca do sierpnia 2014 r. kupon na koszulkę kąpielową chroniącą przed słońcem zapewnianą przez Pediatric Sun Protection Foundation będzie umieszczany w arkuszu wytycznych dostarczanych przez praktykę opiekunom dzieci w wieku 2–6 lat. Faza 2: Analiza realizacji bonów online w porównaniu z ankietami samodzielnie zgłaszanymi |
|
Lekarze pediatrzy
Pediatrzy i pielęgniarki w Lake Forest Pediatric Associates
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wypełnionych ankiet samodzielnie zgłoszonych przez opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek wykorzystania online kuponów na koszulki kąpielowe w porównaniu z ankietami przeprowadzonymi przez opiekunów
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 13 tygodni
|
Wartość podstawowa, do 13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- Główny śledczy: June K Robinson, MD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00094207
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Program ochrony przeciwsłonecznej
-
Universidade do PortoUniversity of Coimbra; Aveiro University; Foundation for Science and Technology... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteZakończonyNowotwór skóryStany Zjednoczone
-
BayerZakończonyŚrodki ochrony przeciwsłonecznejStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia snu; Nadmierna sennośćStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Los AngelesWycofane
-
Senju USA, Inc.Zakończony
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Klein Buendel, Inc.Zakończony
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaZakończonyZapalenieStany Zjednoczone
-
Senju USA, Inc.Zakończony
-
Nationwide Children's HospitalZakończonyPilotażowe badanie fototerapii ostrej depresji u hospitalizowanych pacjentów z mukowiscydozą (PHOTO)Depresja | MukowiscydozaStany Zjednoczone