- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02177006
Ajudando as crianças a estarem seguras ao ar livre com proteção solar
A exposição infantil a altos níveis de luz solar é um forte determinante do risco de melanoma. Os médicos pediátricos podem fornecer conselhos importantes sobre proteção solar. Em 2003, a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos determinou que o aconselhamento clínico tem efeito no uso de protetor solar em crianças, mas não em outras medidas de proteção solar, como roupas de proteção ou na redução da exposição solar. O uso regular de protetor solar previne o desenvolvimento de melanoma em adultos, bem como de nevos em crianças, mas a dependência do protetor solar como única forma de proteção solar é problemática.
Esta nova pesquisa busca desenvolver um programa de proteção solar que seja viável para os médicos pediátricos fornecerem mensagens e sistemas centrados no paciente para apoiar a implementação do programa nos consultórios clínicos. As mensagens de protecção solar permitirão mudanças comportamentais por parte das partes interessadas (cuidadores e crianças) que reduzirão as queimaduras solares dolorosas nas crianças e, eventualmente, reduzirão a incidência de melanoma. Testar a viabilidade de realizar a intervenção numa clínica pediátrica aumentará a sustentabilidade da intervenção e abrirá caminho para a disseminação de boas práticas.
Esta proposta procura desenvolver e testar uma intervenção que visa melhorar a proteção solar de crianças pequenas. A intervenção inclui duas fases:
Fase 1: De junho a agosto de 2014, um voucher para obtenção de camisa de banho de proteção solar fornecido pela Fundação de Proteção Solar Pediátrica será afixado na ficha de orientação antecipada fornecida pela clínica aos cuidadores de crianças de 2 a 6 anos de idade.
Fase 2: Análise do resgate online de vouchers em comparação com as pesquisas autorreferidas
Nossa hipótese é que o resgate dos vouchers estará associado à percepção da criança como tendo pele sensível ao sol.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fase 1:
Os Lake Forest Pediatric Associates com pediatras e enfermeiros em Lake Bluff, IL, Lindenhurst, IL e Vernon Hills, IL concordaram em participar da pesquisa. Todos os membros desta prática têm consultas no Departamento de Pediatria do Northwestern Lake Forest Hospital.
Procuramos testar a viabilidade de entrega da mensagem de proteção solar afixando vouchers para resgate de uma camisa de banho na folha de dicas de proteção solar que será entregue ao cuidador pelos praticantes.
Como parte da consulta infantil realizada pelos médicos pediátricos da Lake Forest Pediatric Associates, os cuidadores de crianças de 2 a 6 anos de idade receberão uma folha de dicas com um voucher durante as 13 semanas, de 1º de junho de 2014 até 31 de agosto de 2014. A gestora da pesquisa estará presente na clínica em datas e horários pré-determinados, durante os quais será responsável por reabastecer o pacote de pesquisa composto por vouchers, folha de dicas e pesquisa, registrando os números dos pacotes distribuídos na semana anterior, e coletando as pesquisas concluídas.
Fase 2:
A pesquisa será rotulada com um número de assunto idêntico ao número de série que aparece no voucher da camisa de banho. Este sistema nos permitirá determinar a proporção de cuidadores que recebem um voucher, informam a intenção de resgatá-lo e posteriormente resgatá-lo. A pesquisa avaliará informações demográficas dos pais, histórico de sensibilidade solar dos cânceres de pele da pele, além da percepção dos cuidadores sobre seu risco de desenvolver câncer de pele e confiança em saber qual protetor solar usar, o cuidador relata as informações demográficas e solares das crianças. sensibilidade da pele e intenção do cuidador em resgatar o voucher. O voucher afirma que a camisa de banho, recebida gratuitamente, normalmente é vendida por US$ 15. O frete custará cerca de US$ 3. As camisetas de natação serão fornecidas pela Pediatric Sun Protection Foundation.
O voucher será resgatado online em www.SUNHERO.ORG. Quando o cuidador se cadastra online, a primeira tela solicitará que o cuidador forneça o código do cupom que consta no voucher. Essas informações serão inseridas em um banco de dados composto apenas pelo número do sujeito e pela data de resgate do voucher. Os dados desidentificados da primeira tela são transmitidos à equipe de pesquisa da Northwestern. Em seguida, na próxima tela, o cuidador é solicitado a fornecer o tamanho da camisa de banho da criança, o endereço de correspondência preferencial e o pagamento pelo envio da camisa de banho ao cuidador. As informações da segunda tela não são fornecidas à equipe de pesquisa da Northwestern.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para médicos pediátricos:
• Atuar como pediatra, enfermeiro e/ou enfermeiro em um local de estudo identificado
Critérios de exclusão para médicos pediátricos:
• Não é fluente em inglês
Critérios de inclusão para cuidadores:
- Tenha pelo menos 18 anos
- São capazes de completar os procedimentos do estudo, incluindo responder questionários
- É pai de uma criança de 2 a 6 anos
Critérios de exclusão para cuidadores:
• Não é fluente em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cuidadores
Cuidadores de crianças de 2 a 6 anos de idade
|
A intervenção inclui duas fases: Fase 1: De junho a agosto de 2014, um voucher para obtenção de camisa de banho de proteção solar fornecido pela Fundação de Proteção Solar Pediátrica será afixado na ficha de orientação antecipada fornecida pela clínica aos cuidadores de crianças de 2 a 6 anos de idade. Fase 2: Análise do resgate online de vouchers em comparação com as pesquisas autorreferidas |
Médicos pediátricos
Pediatras e enfermeiros da Lake Forest Pediatric Associates
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pesquisas autorrelatadas pelos cuidadores concluídas
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de resgate online de vouchers de camisa de banho em comparação com pesquisas autorrelatadas pelos cuidadores
Prazo: Linha de base, até 13 semanas
|
Linha de base, até 13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: June K Robinson, MD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00094207
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