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Ayudar a los niños a estar seguros al aire libre con protección solar

27 de febrero de 2024 actualizado por: June Robinson, Northwestern University

La exposición infantil a altos niveles de luz solar es un fuerte determinante del riesgo de melanoma. Los pediatras pueden brindar importantes consejos sobre protección solar. En 2003, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos determinó que el asesoramiento médico tiene un efecto sobre el uso de protector solar en niños, pero no sobre otras medidas de protección solar como ropa protectora o reducción de la exposición al sol. El uso regular de protector solar previene el desarrollo de melanoma en adultos y nevos en niños, pero depender del protector solar como única forma de protección solar es problemático.

Esta novedosa investigación busca desarrollar un programa de protección solar que sea viable para que los médicos pediátricos lo entreguen con mensajes y sistemas centrados en el paciente para apoyar la implementación del programa en los consultorios clínicos. Los mensajes sobre protección solar permitirán cambios de comportamiento por parte de las partes interesadas (cuidadores y niños) que reducirán las dolorosas quemaduras solares en los niños y, finalmente, reducirán la incidencia del melanoma. Probar la viabilidad de realizar la intervención en una práctica pediátrica mejorará la sostenibilidad de la intervención y abrirá el camino hacia la difusión de buenas prácticas.

Esta propuesta busca desarrollar y probar una intervención que busca mejorar la protección solar de los niños pequeños. La intervención incluye dos fases:

Fase 1: De junio a agosto de 2014, se adherirá a la hoja de orientación anticipada proporcionada por el consultorio a los cuidadores de niños de 2 a 6 años un vale para obtener una camiseta de baño para protegerse del sol proporcionada por la Fundación de Protección Solar Pediátrica.

Fase 2: Análisis del canje de vales online en comparación con las encuestas autoinformadas

Presumimos que el canje de los vales estará asociado con la percepción de que el niño tiene la piel sensible al sol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fase 1:

Lake Forest Pediatric Associates con pediatras y enfermeras practicantes en Lake Bluff, IL, Lindenhurst, IL y Vernon Hills, IL han aceptado participar en la investigación. Todos los miembros de esta práctica tienen citas en el Departamento de Pediatría del Northwestern Lake Forest Hospital.

Buscamos probar la viabilidad de transmitir el mensaje de protección solar pegando vales para canjear una camiseta de baño en la hoja de consejos de protección solar que los profesionales entregarán al cuidador.

Como parte de la visita de bienestar infantil realizada por los médicos pediátricos de Lake Forest Pediatric Associates, los cuidadores de niños de 2 a 6 años recibirán una hoja de consejos con un vale durante las 13 semanas desde el 1 de junio de 2014 hasta el 31 de agosto de 2014. La directora de investigación estará presente en la clínica en fechas y horarios previamente designados, durante los cuales será responsable de reponer el paquete de investigación que consta de vales, hoja de consejos y encuesta, registrando la cantidad de paquetes distribuidos la semana anterior, y Recopilación de las encuestas cumplimentadas.

Fase 2:

La encuesta estará etiquetada con un número de sujeto idéntico al número de serie que aparece en el vale de la camiseta de baño. Este sistema nos permitirá determinar la proporción de cuidadores que reciben un bono, informar su intención de canjearlo y posteriormente canjearlo. La encuesta evaluará información demográfica de los padres, antecedentes de sensibilidad al sol de los cánceres de piel de la piel, además de la percepción de los cuidadores sobre su riesgo de desarrollar cáncer de piel y la confianza en saber qué protector solar usar, el cuidador informa la información demográfica de los niños y el sol. sensibilidad de su piel y la intención del cuidador de canjear el bono. El vale indica que la camiseta de baño, que se recibe sin cargo, normalmente se vende por 15 dólares. El envío costará alrededor de $3. Las camisetas de baño serán proporcionadas por la Fundación Pediátrica de Protección Solar.

El cupón se canjeará en línea en www.SUNHERO.ORG. Cuando el cuidador se registra en línea, la primera pantalla le pedirá que proporcione el código de cupón que se encuentra en el vale. Esta información se ingresará en una base de datos que consta únicamente del número de sujeto y la fecha en que se canjea el bono. Los datos no identificados de la primera pantalla se transmiten al equipo de investigación de Northwestern. Luego, en la siguiente pantalla, se le pide al cuidador que proporcione la talla de la camiseta de baño para el niño, la dirección postal preferida y el pago por enviar la camiseta de baño al cuidador. La información de la segunda pantalla no se proporciona al equipo de investigación de Northwestern.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

840

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínicas de Lake Forest Pediatric Associates en Lake Bluff, IL, Lindenhurst, IL y Vernon Hills, IL

Descripción

Criterios de inclusión para médicos pediatras:

• Practicar como pediatra, enfermero practicante y/o enfermero en un sitio de estudio identificado.

Criterios de exclusión para médicos pediatras:

• No domina el inglés

Criterios de inclusión para cuidadores:

  • Tener al menos 18 años
  • Son capaces de completar los procedimientos del estudio, incluida la respuesta a cuestionarios.
  • Es padre de un niño de 2 a 6 años.

Criterios de exclusión para cuidadores:

• No domina el inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuidadores
Cuidadores de niños de 2 a 6 años de edad.

La intervención incluye dos fases:

Fase 1: De junio a agosto de 2014, se adherirá a la hoja de orientación anticipada proporcionada por el consultorio a los cuidadores de niños de 2 a 6 años un vale para obtener una camiseta de baño para protegerse del sol proporcionada por la Fundación de Protección Solar Pediátrica.

Fase 2: Análisis del canje de vales online en comparación con las encuestas autoinformadas

Médicos pediátricos
Pediatras y enfermeras practicantes de Lake Forest Pediatric Associates

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de encuestas autoinformadas por cuidadores completadas
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de canje online de vales de camisetas de baño en comparación con las encuestas autoinformadas por los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 13 semanas
Línea de base, hasta 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dennis P West, PhD, Northwestern University
  • Investigador principal: June K Robinson, MD, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00094207

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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