- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02177006
Pomáháme dětem být venku v bezpečí díky ochraně před sluncem
Vystavení dětskému vysokému slunečnímu záření je silným determinantem rizika vzniku melanomu. Pediatričtí lékaři mohou poskytnout důležité poradenství v oblasti ochrany před sluncem. V roce 2003 pracovní skupina pro preventivní služby Spojených států amerických určila, že poradenství lékaře má vliv na používání opalovacích krémů u dětí, ale ne na jiná opatření na ochranu před sluncem, jako je ochranný oděv nebo snížení vystavení slunci. Pravidelné používání opalovacích krémů zabraňuje vzniku melanomu u dospělých i névů u dětí, ale spoléhat se na opalovací krém jako jedinou formu sluneční ochrany je problematické.
Tento nový výzkum se snaží vyvinout program ochrany před sluncem, který by pediatrickým lékařům umožnil poskytovat zprávy a systémy zaměřené na pacienta na podporu implementace programu v klinických ordinacích. Poselství ochrany před sluncem umožní zúčastněným stranám (pečovatelům a dětem) změnu chování, která sníží bolestivé spálení dětí a případně sníží výskyt melanomu. Testování proveditelnosti provedení intervence v pediatrické praxi posílí udržitelnost intervence a povede k šíření dobré praxe.
Tento návrh se snaží vyvinout a otestovat zásah, který se snaží zlepšit ochranu před sluncem u malých dětí. Intervence zahrnuje dvě fáze:
Fáze 1: Od června do srpna 2014 bude poukaz na získání plavek na ochranu před slunečním zářením poskytovaný nadací Pediatric Sun Protection Foundation nalepen na předběžný návod, který praxe poskytuje pečovatelům o děti ve věku 2-6 let.
Fáze 2: Analýza online splácení poukázek ve srovnání s vlastními průzkumy
Předpokládáme, že uplatnění poukazů bude spojeno s tím, že dítě bude mít pokožku citlivou na slunce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze 1:
Pediatričtí kolegové z Lake Forest s pediatry a praktickými zdravotními sestrami v Lake Bluff, IL, Lindenhurst, IL a Vernon Hills, IL souhlasili s účastí na výzkumu. Všichni členové této praxe mají schůzky na oddělení pediatrie v Northwestern Lake Forest Hospital.
Snažíme se otestovat proveditelnost doručení zprávy o ochraně před sluncem tím, že na štítek s tipy na ochranu proti slunci, který lékaři doručí pečovateli, připojíme poukázky na proplacení plavek.
V rámci návštěvy dětských lékařů z Lake Forest Pediatric Associates dostanou pečovatelé o děti od 2 do 6 let tipovací lístek s poukazem po dobu 13 týdnů od 1. června 2014 do 31. srpna 2014. Vedoucí výzkumu bude přítomna na klinice v předem určených datech a časech, během nichž bude zodpovědná za doplňování výzkumného balíčku sestávajícího z poukázek, tipovacího listu a průzkumu, zaznamenává čísla balíčků distribuovaných v předchozím týdnu a sběr hotových průzkumů.
Fáze 2:
Průzkum bude označen číslem předmětu shodným se sériovým číslem uvedeným na poukazu na plavky. Tento systém nám umožní určit podíl pečovatelů, kteří poukaz obdrží, nahlásí úmysl jej uplatnit a později proplatit. Průzkum posoudí demografické informace rodičů, historii citlivosti kožního nádoru na slunce, kromě toho, jak pečovatelé vnímají riziko vzniku rakoviny kůže a důvěry v to, jaký opalovací krém použít, pečovatel hlásí demografické informace dětí a slunce. citlivost jejich pokožky a úmysl pečovatele poukázku uplatnit. Na poukazu je uvedeno, že plavky, které obdržíte zdarma, se obvykle prodává za 15 USD. Poštovné bude stát asi 3 $. Plavky poskytne nadace Pediatric Sun Protection Foundation.
Voucher bude uplatněn online na www.SUNHERO.ORG. Když se pečovatel zaregistruje online, na první obrazovce bude pečovatel požádán o poskytnutí kódu kupónu, který najdete na poukazu. Tyto informace budou vloženy do databáze složené pouze z čísla subjektu a data uplatnění voucheru. Deidentifikovaná data z první obrazovky jsou předána výzkumnému týmu v Northwestern. Poté je na další obrazovce pečovatel požádán, aby uvedl velikost plavek pro dítě, preferovanou poštovní adresu a platbu za zaslání plavek pečovateli. Informace na druhé obrazovce nejsou poskytovány Severozápadnímu výzkumnému týmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení pro dětské lékaře:
• Praxe dětského lékaře, praktické sestry a/nebo sestry na určeném místě studie
Kritéria vyloučení pro dětské lékaře:
• Neumí plynně anglicky
Kritéria zařazení pro pečovatele:
- Je jim minimálně 18 let
- Jsou schopni absolvovat studijní postupy včetně zodpovězení dotazníků
- Jsou rodičem 2-6letého dítěte
Kritéria vyloučení pro pečovatele:
• Neumí plynně anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pečovatelé
Pečovatelky o děti ve věku 2-6 let
|
Intervence zahrnuje dvě fáze: Fáze 1: Od června do srpna 2014 bude poukaz na získání plavek na ochranu před slunečním zářením poskytovaný nadací Pediatric Sun Protection Foundation nalepen na předběžný návod, který praxe poskytuje pečovatelům o děti ve věku 2-6 let. Fáze 2: Analýza online splácení poukázek ve srovnání s vlastními průzkumy |
Pediatričtí lékaři
Pediatři a zdravotní sestry ve společnosti Lake Forest Pediatric Associates
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet dokončených průzkumů, které pečovatel sám uvedl
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento online proplacení poukázek na plavky ve srovnání s průzkumy samotnými pečovateli
Časové okno: Výchozí stav, až 13 týdnů
|
Výchozí stav, až 13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: June K Robinson, MD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00094207
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina kůže
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámePředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
-
University Hospital, GenevaUkončenoMrtvice | Traumatické zranění mozku | Pooperační komplikace | Pooperační infekce | Pooperační krvácení | Trefinovaný syndrom | Sinking Skin Flap SyndromŠvýcarsko
Klinické studie na Program ochrany před sluncem
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
BayerDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationDokončenoParkinsonova choroba | Porucha spánku; Přílišná somnolenceSpojené státy
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...NáborAdolescentní idiopatická skoliózaSpojené státy
-
Children's Hospital Los AngelesStaženo
-
University of PaviaAktivní, ne náborGastro ezofageální reflux | Zubní erozeItálie
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaDokončeno