- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02177006
Hjälper barn att vara säkra utomhus med solskydd
Barndomsexponering för höga nivåer av solljus är en stark bestämningsfaktor för melanomrisken. Barnläkare kan ge viktig solskyddsrådgivning. År 2003 fastställde United States Preventive Services Task Force att klinikrådgivning har en effekt på användningen av solskyddsmedel för barn men inte för andra solskyddsåtgärder som skyddskläder eller minskad solexponering. Regelbunden användning av solskyddsmedel förhindrar utveckling av melanom hos vuxna såväl som nevi hos barn, men beroendet av solskyddsmedel som den enda formen av solskydd är problematiskt.
Denna nya forskning syftar till att utveckla ett solskyddsprogram som är möjligt för pediatriska läkare att leverera med patientcentrerade meddelanden och system för att stödja programimplementering på de kliniska kontoren. Solskyddsmeddelandena kommer att möjliggöra beteendeförändringar av intressenterna (vårdgivare och barn) som kommer att minska smärtsamma solbränna hos barn och så småningom minska förekomsten av melanom. Att testa genomförbarheten av att utföra interventionen i en pediatrisk verksamhet kommer att förbättra interventionens hållbarhet och leda vägen till spridning av god praxis.
Detta förslag syftar till att utveckla och testa en intervention som syftar till att förbättra solskyddet för små barn. Interventionen omfattar två faser:
Fas 1: Från juni till augusti 2014 kommer en kupong för att erhålla en badtröja för solskydd från Pediatric Sun Protection Foundation att fästas på det föregripande vägledningsbladet som tillhandahålls av praktiken till vårdgivare till barn 2-6 år.
Fas 2: Analys av onlineinlösen av kuponger i jämförelse med de självrapporterade undersökningarna
Vi antar att inlösen av kupongerna kommer att vara förknippad med uppfattningen att barnet har solkänslig hud.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fas 1:
Lake Forest Pediatric Associates med barnläkare och sjuksköterskor i Lake Bluff, IL, Lindenhurst, IL och Vernon Hills, IL har gått med på att delta i forskningen. Alla medlemmar i denna praktik har möten på avdelningen för pediatrik vid Northwestern Lake Forest Hospital.
Vi försöker testa genomförbarheten av att leverera solskyddsmeddelandet genom att fästa kuponger för att lösa in en badtröja på solskyddsarket som kommer att levereras till vårdgivaren av utövarna.
Som en del av det brunnsbesök som utförs av pediatriska läkare från Lake Forest Pediatric Associates kommer vårdgivare till barn från 2-6 år att få ett tipsblad med en kupong under de 13 veckorna från 1 juni 2014 till 31 augusti 2014. Forskningschefen kommer att vara närvarande på kliniken på förutbestämda datum och tider, under vilka hon kommer att ansvara för att fylla på forskningspaketet bestående av kuponger, tipsblad och enkät, registrera numren på paketen som distribuerats under föregående vecka, och samla in de genomförda undersökningarna.
Fas 2:
Enkäten kommer att märkas med ett ämnesnummer som är identiskt med serienumret som finns på badskjortakupongen. Detta system gör det möjligt för oss att bestämma andelen vårdgivare som får en voucher, rapportera att de tänker lösa in den och senare lösa in den. Undersökningen kommer att bedöma föräldrarnas demografiska information, historia av solkänslighet för hudcancer, förutom vårdgivarnas uppfattning om deras risk att utveckla hudcancer och förtroende för att veta vilket solskyddsmedel som ska användas, rapporterar vårdgivaren barnens demografiska information och sol. känsligheten hos deras hud och vårdgivarens avsikt att lösa in vouchern. På kupongen står det att badtröjan, som tas emot gratis, vanligtvis säljs för 15 USD. Frakten kommer att kosta cirka $3. Simtröjorna kommer att tillhandahållas av Pediatric Sun Protection Foundation.
Kupongen kommer att lösas in online på www.SUNHERO.ORG. När vårdgivaren registrerar sig online kommer den första skärmen att be vårdgivaren att ange kupongkoden som finns på kupongen. Denna information kommer att föras in i en databas som enbart består av ämnesnumret och datumet då kupongen löses in. De avidentifierade uppgifterna från den första skärmen överförs till forskargruppen på Northwestern. Sedan på nästa skärm ombeds vårdgivaren att ange storleken på badtröjan för barnet, den föredragna postadressen och betalning för att skicka badtröjan till vårdgivaren. Informationen på den andra skärmen ges inte till Northwestern forskarteam.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för barnläkare:
• Praktisera som barnläkare, sjuksköterska och/eller sjuksköterska vid en identifierad studieplats
Uteslutningskriterier för barnläkare:
• Behärskar inte engelska flytande
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- Är minst 18 år
- Kan slutföra studieprocedurerna inklusive att svara på frågeformulär
- Är förälder till ett 2-6 år gammalt barn
Uteslutningskriterier för vårdgivare:
• Behärskar inte engelska flytande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdgivare
Vårdgivare till barn 2-6 år
|
Interventionen omfattar två faser: Fas 1: Från juni till augusti 2014 kommer en kupong för att erhålla en badtröja för solskydd från Pediatric Sun Protection Foundation att fästas på det föregripande vägledningsbladet som tillhandahålls av praktiken till vårdgivare till barn 2-6 år. Fas 2: Analys av onlineinlösen av kuponger i jämförelse med de självrapporterade undersökningarna |
|
Barnläkare
Barnläkare och sjuksköterskor vid Lake Forest Pediatric Associates
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal genomförda vårdgivare självrapporterade undersökningar
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandel av onlineinlösen av badskjortakuponger i jämförelse med vårdgivarens självrapporterade undersökningar
Tidsram: Baslinje, upp till 13 veckor
|
Baslinje, upp till 13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- Huvudutredare: June K Robinson, MD, Northwestern University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bhave N, Reidy K, Randall Kinsella T, Brodsky AL, Robinson JK (2014) Caregivers' Response to Pediatric Clinicians Sun Protection Anticipatory Guidance: Sun Protective Swim Shirts for 2-6 year old Children. J Community Med Health Educ 4: 316. doi:10.4172/2161-0711.1000316
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00094207
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .