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肝性脳症中および肝性脳症後の患者の脳水分量の定量的測定

2014年6月26日 更新者:Gitte Dam、University of Aarhus

MRによる肝性脳症中および後の患者の脳水分量の定量的測定

肝性脳症 (HE) の病態生理学が低悪性度の脳浮腫と密接に関連しているという証拠が増えています。 星状細胞におけるアンモニアの取り込みは、グルタミンの形成によって引き起こされる浸透圧膨張を引き起こします。 これまでの研究は、HE患者を対象に隠れて実施されるか、間接的な方法が使用されていました。

方法:研究者らは、C型肝硬変患者のコホートにおける、明白なHEタイプCの発症中および回復後の再度のMRI水分マッピングを使用した、局所的な水分含量の定量的測定について説明したいと考えている。 さらに、肝硬変患者でHEの病歴のない患者および健康な被験者も対照として調査されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • 募集
        • Aarhus University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gitte Dam, MD,Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

C型HE患者

説明

包含基準:

  • HE中およびHE後のC型HE患者、
  • 安定した肝硬変の患者
  • 健康な被験者

除外基準:

  • ペースメーカーを装着している患者さん
  • 金属インプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
水分マッピングにより測定される絶対脳水分量
時間枠:患者は急性HEのエピソード中に募集され、患者は6週間以内に再スキャンされます。安定した肝硬変の患者と健康な被験者のスキャンは 1 回だけ行われます。
患者は急性HEのエピソード中に募集され、患者は6週間以内に再スキャンされます。安定した肝硬変の患者と健康な被験者のスキャンは 1 回だけ行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gitte Dam, MD, Phd、Aarhus University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月26日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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