- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02177708
Détermination quantitative de la teneur en eau du cerveau chez les patients pendant et après une encéphalopathie hépatique
Détermination quantitative de la teneur en eau du cerveau chez les patients pendant et après une encéphalopathie hépatique mesurée par IRM
Il existe de plus en plus de preuves que la physiopathologie de l'encéphalopathie hépatique (HE) est étroitement associée à un œdème cérébral de bas grade. L'absorption d'ammoniac dans les astrocytes entraîne un gonflement osmotique causé par la formation de glutamine. Des études antérieures ont été réalisées chez des patients HE secrets ou ont utilisé des méthodes indirectes.
Méthodes : Les chercheurs souhaitent décrire la mesure quantitative de la teneur en eau localisée à l'aide de la cartographie de l'eau par IRM dans une cohorte de patients atteints de cirrhose lors d'un épisode d'EH manifeste de type C et de nouveau après la guérison. En outre, les patients atteints de cirrhose sans antécédent d'EH et les sujets sains seront étudiés en tant que témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Recrutement
- Aarhus University Hospital
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Contact:
- Gitte Dam, MD
- Numéro de téléphone: +4531562547
- E-mail: gitte_dam@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Gitte Dam, MD,Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'EH de type C pendant et après l'EH,
- Les patients atteints de cirrhose stable et
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
- Implants métalliques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Teneur absolue en eau du cerveau mesurée par cartographie de l'eau
Délai: Les patients sont recrutés lors d'un épisode d'EH aigu, les patients sont re-scannés dans un délai de 6 semaines. Les patients avec une cirrhose stable et les sujets sains ne sont scannés qu'une seule fois.
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Les patients sont recrutés lors d'un épisode d'EH aigu, les patients sont re-scannés dans un délai de 6 semaines. Les patients avec une cirrhose stable et les sujets sains ne sont scannés qu'une seule fois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34781
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