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Détermination quantitative de la teneur en eau du cerveau chez les patients pendant et après une encéphalopathie hépatique

26 juin 2014 mis à jour par: Gitte Dam, University of Aarhus

Détermination quantitative de la teneur en eau du cerveau chez les patients pendant et après une encéphalopathie hépatique mesurée par IRM

Il existe de plus en plus de preuves que la physiopathologie de l'encéphalopathie hépatique (HE) est étroitement associée à un œdème cérébral de bas grade. L'absorption d'ammoniac dans les astrocytes entraîne un gonflement osmotique causé par la formation de glutamine. Des études antérieures ont été réalisées chez des patients HE secrets ou ont utilisé des méthodes indirectes.

Méthodes : Les chercheurs souhaitent décrire la mesure quantitative de la teneur en eau localisée à l'aide de la cartographie de l'eau par IRM dans une cohorte de patients atteints de cirrhose lors d'un épisode d'EH manifeste de type C et de nouveau après la guérison. En outre, les patients atteints de cirrhose sans antécédent d'EH et les sujets sains seront étudiés en tant que témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Recrutement
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gitte Dam, MD,Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'EH de type C

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'EH de type C pendant et après l'EH,
  • Les patients atteints de cirrhose stable et
  • Sujets sains

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque
  • Implants métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Teneur absolue en eau du cerveau mesurée par cartographie de l'eau
Délai: Les patients sont recrutés lors d'un épisode d'EH aigu, les patients sont re-scannés dans un délai de 6 semaines. Les patients avec une cirrhose stable et les sujets sains ne sont scannés qu'une seule fois.
Les patients sont recrutés lors d'un épisode d'EH aigu, les patients sont re-scannés dans un délai de 6 semaines. Les patients avec une cirrhose stable et les sujets sains ne sont scannés qu'une seule fois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2014

Première publication (Estimation)

30 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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