Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve bepaling van het hersenwatergehalte bij patiënten tijdens en na hepatische encepalopathie

26 juni 2014 bijgewerkt door: Gitte Dam, University of Aarhus

Kwantitatieve bepaling van het hersenwatergehalte bij patiënten tijdens en na hepatische encepalopathie, gemeten met MR

Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de pathofysiologie van hepatische encefalopathie (HE) nauw verband houdt met laaggradig hersenoedeem. Opname van ammoniak in astrocyten leidt tot osmotische zwelling veroorzaakt door glutaminevorming. Eerdere studies werden uitgevoerd bij geheime HE-patiënten of gebruikten indirecte methoden.

Methoden: De onderzoekers willen kwantitatieve meting van gelokaliseerd watergehalte beschrijven met behulp van MRI-waterkartering in een cohort van patiënten met cirrose tijdens een episode van openlijke HE type C en opnieuw na herstel. Bovendien zullen patiënten met cirrose en geen voorgeschiedenis van HE en gezonde proefpersonen als controles worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Werving
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gitte Dam, MD,Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Type C HE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met type C HE tijdens en na HE,
  • Patiënten met stabiele cirrose en
  • Gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een pacemaker
  • Metalen implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Absoluut hersenwatergehalte gemeten door waterkartering
Tijdsspanne: Patiënten worden gerekruteerd tijdens een episode van acute HE, de patiënten worden binnen een tijdsbestek van 6 weken opnieuw gescand. Patiënten met stabiele cirrose en gezonde proefpersonen worden slechts eenmaal gescand.
Patiënten worden gerekruteerd tijdens een episode van acute HE, de patiënten worden binnen een tijdsbestek van 6 weken opnieuw gescand. Patiënten met stabiele cirrose en gezonde proefpersonen worden slechts eenmaal gescand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren