- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02177708
Kwantitatieve bepaling van het hersenwatergehalte bij patiënten tijdens en na hepatische encepalopathie
Kwantitatieve bepaling van het hersenwatergehalte bij patiënten tijdens en na hepatische encepalopathie, gemeten met MR
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de pathofysiologie van hepatische encefalopathie (HE) nauw verband houdt met laaggradig hersenoedeem. Opname van ammoniak in astrocyten leidt tot osmotische zwelling veroorzaakt door glutaminevorming. Eerdere studies werden uitgevoerd bij geheime HE-patiënten of gebruikten indirecte methoden.
Methoden: De onderzoekers willen kwantitatieve meting van gelokaliseerd watergehalte beschrijven met behulp van MRI-waterkartering in een cohort van patiënten met cirrose tijdens een episode van openlijke HE type C en opnieuw na herstel. Bovendien zullen patiënten met cirrose en geen voorgeschiedenis van HE en gezonde proefpersonen als controles worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Werving
- Aarhus University Hospital
-
Contact:
- Gitte Dam, MD
- Telefoonnummer: +4531562547
- E-mail: gitte_dam@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Gitte Dam, MD,Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met type C HE tijdens en na HE,
- Patiënten met stabiele cirrose en
- Gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een pacemaker
- Metalen implantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Absoluut hersenwatergehalte gemeten door waterkartering
Tijdsspanne: Patiënten worden gerekruteerd tijdens een episode van acute HE, de patiënten worden binnen een tijdsbestek van 6 weken opnieuw gescand. Patiënten met stabiele cirrose en gezonde proefpersonen worden slechts eenmaal gescand.
|
Patiënten worden gerekruteerd tijdens een episode van acute HE, de patiënten worden binnen een tijdsbestek van 6 weken opnieuw gescand. Patiënten met stabiele cirrose en gezonde proefpersonen worden slechts eenmaal gescand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34781
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .