- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02177708
Determinación cuantitativa del contenido de agua cerebral en pacientes durante y después de la encefalopatía hepática
Determinación cuantitativa del contenido de agua cerebral en pacientes durante y después de la encefalopatía hepática medida por RM
Cada vez hay más pruebas de que la fisiopatología de la encefalopatía hepática (EH) está estrechamente relacionada con el edema cerebral de bajo grado. La captación de amoníaco en los astrocitos conduce a la inflamación osmótica provocada por la formación de glutamina. Los estudios previos se realizaron en pacientes con EH encubierta o utilizaron métodos indirectos.
Métodos: Los investigadores desean describir la medición cuantitativa del contenido de agua localizado utilizando el mapeo de agua de MRI en una cohorte de pacientes con cirrosis durante un episodio de HE tipo C manifiesto y nuevamente después de la recuperación. Además, se investigarán como controles pacientes con cirrosis y sin antecedentes de EH y sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital
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Contacto:
- Gitte Dam, MD
- Número de teléfono: +4531562547
- Correo electrónico: gitte_dam@hotmail.com
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Investigador principal:
- Gitte Dam, MD,Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con HE tipo C durante y después de HE,
- Los pacientes con cirrosis estable y
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con marcapasos
- Implantes metálicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Contenido absoluto de agua cerebral medido por mapeo de agua
Periodo de tiempo: Los pacientes se reclutan durante un episodio de EH aguda, los pacientes se vuelven a escanear dentro de un marco de tiempo de 6 semanas. Los pacientes con cirrosis estable y los sujetos sanos se escanean solo una vez.
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Los pacientes se reclutan durante un episodio de EH aguda, los pacientes se vuelven a escanear dentro de un marco de tiempo de 6 semanas. Los pacientes con cirrosis estable y los sujetos sanos se escanean solo una vez.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34781
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