- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02177708
Kvantitativní stanovení obsahu vody v mozku u pacientů během a po jaterní encepalopatii
Kvantitativní stanovení obsahu vody v mozku u pacientů během a po jaterní encefalopatii měřeno MR
Existuje stále více důkazů, že patofyziologie jaterní encefalopatie (HE) je úzce spojena s nízkým stupněm mozkového edému. Absorpce amoniaku v astrocytech vede k osmotickému otoku způsobenému tvorbou glutaminu. Předchozí studie byly provedeny u skrytých pacientů s HE nebo byly použity nepřímé metody.
Metody: Výzkumníci chtějí popsat kvantitativní měření lokalizovaného obsahu vody pomocí MRI mapování vody u kohorty pacientů s cirhózou během epizody zjevné HE typu C a znovu po uzdravení. Dále budou jako kontroly vyšetřeni pacienti s cirhózou a bez anamnézy HE a zdraví jedinci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Nábor
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Gitte Dam, MD
- Telefonní číslo: +4531562547
- E-mail: gitte_dam@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gitte Dam, MD,Phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s HE typu C během a po HE,
- Pacienti se stabilní cirhózou a
- Zdravé předměty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kardiostimulátorem
- Kovové implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Absolutní obsah vody v mozku měřený mapováním vody
Časové okno: Pacienti jsou přijímáni během epizody akutní HE, pacienti jsou znovu skenováni v časovém rámci 6 týdnů. Pacienti se stabilní cirhózou a zdraví jedinci jsou skenováni pouze jednou.
|
Pacienti jsou přijímáni během epizody akutní HE, pacienti jsou znovu skenováni v časovém rámci 6 týdnů. Pacienti se stabilní cirhózou a zdraví jedinci jsou skenováni pouze jednou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34781
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .