Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní stanovení obsahu vody v mozku u pacientů během a po jaterní encepalopatii

26. června 2014 aktualizováno: Gitte Dam, University of Aarhus

Kvantitativní stanovení obsahu vody v mozku u pacientů během a po jaterní encefalopatii měřeno MR

Existuje stále více důkazů, že patofyziologie jaterní encefalopatie (HE) je úzce spojena s nízkým stupněm mozkového edému. Absorpce amoniaku v astrocytech vede k osmotickému otoku způsobenému tvorbou glutaminu. Předchozí studie byly provedeny u skrytých pacientů s HE nebo byly použity nepřímé metody.

Metody: Výzkumníci chtějí popsat kvantitativní měření lokalizovaného obsahu vody pomocí MRI mapování vody u kohorty pacientů s cirhózou během epizody zjevné HE typu C a znovu po uzdravení. Dále budou jako kontroly vyšetřeni pacienti s cirhózou a bez anamnézy HE a zdraví jedinci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gitte Dam, MD,Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HE typu C

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HE typu C během a po HE,
  • Pacienti se stabilní cirhózou a
  • Zdravé předměty

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiostimulátorem
  • Kovové implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absolutní obsah vody v mozku měřený mapováním vody
Časové okno: Pacienti jsou přijímáni během epizody akutní HE, pacienti jsou znovu skenováni v časovém rámci 6 týdnů. Pacienti se stabilní cirhózou a zdraví jedinci jsou skenováni pouze jednou.
Pacienti jsou přijímáni během epizody akutní HE, pacienti jsou znovu skenováni v časovém rámci 6 týdnů. Pacienti se stabilní cirhózou a zdraví jedinci jsou skenováni pouze jednou.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit