- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02177708
Ilościowe oznaczanie zawartości wody w mózgu u pacjentów w trakcie i po encepalopatii wątrobowej
Ilościowe oznaczanie zawartości wody w mózgu pacjentów w trakcie i po encepalopatii wątrobowej mierzonej metodą MR
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że patofizjologia encefalopatii wątrobowej (HE) jest ściśle związana z obrzękiem mózgu o niskim stopniu złośliwości. Wychwyt amoniaku w astrocytach prowadzi do pęcznienia osmotycznego spowodowanego tworzeniem się glutaminy. Wcześniejsze badania prowadzono na pacjentach z ukrytą postacią HE lub stosowano metody pośrednie.
Metody: Badacze chcą opisać ilościowy pomiar zlokalizowanej zawartości wody za pomocą mapowania wody MRI w kohorcie pacjentów z marskością wątroby podczas epizodu jawnego HE typu C i ponownie po wyzdrowieniu. Ponadto pacjenci z marskością wątroby i bez HE w wywiadzie oraz osoby zdrowe będą badane jako grupa kontrolna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Rekrutacyjny
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Gitte Dam, MD
- Numer telefonu: +4531562547
- E-mail: gitte_dam@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Gitte Dam, MD,Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z HE typu C w trakcie i po HE,
- Pacjenci ze stabilną marskością wątroby i
- Zdrowe przedmioty
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozrusznikiem serca
- Implanty metalowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezwzględna zawartość wody w mózgu mierzona za pomocą mapowania wody
Ramy czasowe: Pacjenci są rekrutowani podczas epizodu ostrej HE, pacjenci są ponownie skanowani w ciągu 6 tygodni. Pacjenci ze stabilną marskością wątroby i osoby zdrowe są skanowane tylko raz.
|
Pacjenci są rekrutowani podczas epizodu ostrej HE, pacjenci są ponownie skanowani w ciągu 6 tygodni. Pacjenci ze stabilną marskością wątroby i osoby zdrowe są skanowane tylko raz.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 34781
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .