- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02177708
Determinazione quantitativa del contenuto di acqua cerebrale nei pazienti durante e dopo l'encefalopatia epatica
Determinazione quantitativa del contenuto di acqua cerebrale nei pazienti durante e dopo l'encefalopatia epatica misurata mediante RM
Vi è una crescente evidenza che la fisiopatologia dell'encefalopatia epatica (HE) è strettamente associata all'edema cerebrale di basso grado. L'assorbimento di ammoniaca negli astrociti porta al gonfiore osmotico causato dalla formazione di glutammina. Precedenti studi sono stati condotti su pazienti HE nascosti o hanno utilizzato metodi indiretti.
Metodi: I ricercatori desiderano descrivere la misurazione quantitativa del contenuto idrico localizzato utilizzando la mappatura dell'acqua MRI in una coorte di pazienti con cirrosi durante un episodio di HE di tipo C conclamato e di nuovo dopo il recupero. Inoltre i pazienti con cirrosi e nessuna storia di HE e soggetti sani saranno studiati come controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Reclutamento
- Aarhus University Hospital
-
Contatto:
- Gitte Dam, MD
- Numero di telefono: +4531562547
- Email: gitte_dam@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Gitte Dam, MD,Phd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con HE di tipo C durante e dopo HE,
- Pazienti con cirrosi stabile e
- Soggetti sani
Criteri di esclusione:
- Pazienti portatori di pace-maker
- Protesi metalliche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Contenuto assoluto di acqua cerebrale misurato mediante mappatura dell'acqua
Lasso di tempo: I pazienti vengono reclutati durante un episodio di HE acuto, i pazienti vengono sottoposti a nuova scansione entro un periodo di tempo di 6 settimane. I pazienti con cirrosi stabile ei soggetti sani vengono scansionati una sola volta.
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I pazienti vengono reclutati durante un episodio di HE acuto, i pazienti vengono sottoposti a nuova scansione entro un periodo di tempo di 6 settimane. I pazienti con cirrosi stabile ei soggetti sani vengono scansionati una sola volta.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34781
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