- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02177708
Az agy víztartalmának kvantitatív meghatározása hepatikus encelopátia alatt és után
Az agy víztartalmának kvantitatív meghatározása hepatikus encepalopátia alatt és után MR-rel mérve
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a hepatic encephalopathia (HE) patofiziológiája szorosan összefügg az alacsony fokú agyödémával. Az asztrocitákban az ammónia felvétele ozmotikus duzzanathoz vezet, amelyet a glutamin képződése okoz. A korábbi vizsgálatokat rejtett HE-betegeken végezték, vagy indirekt módszereket alkalmaztak.
Módszerek: A kutatók a lokalizált víztartalom kvantitatív mérését kívánják leírni MRI víztérképezéssel olyan betegek csoportjában, akik cirrhosisban szenvednek egy nyilvánvaló C típusú HE epizód alatt, majd gyógyulás után. Ezenkívül a cirrhosisban szenvedő betegeket, akiknek az anamnézisében nem szerepel HE, valamint az egészséges alanyokat kontrollként vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Toborzás
- Aarhus University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gitte Dam, MD
- Telefonszám: +4531562547
- E-mail: gitte_dam@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Gitte Dam, MD,Phd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- C típusú HE-ben szenvedő betegek HE alatt és után,
- Stabil cirrhosisban szenvedő betegek és
- Egészséges alanyok
Kizárási kritériumok:
- Pacemakerrel rendelkező betegek
- Fém implantátumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Víztérképezéssel mért abszolút agyvíztartalom
Időkeret: A betegeket az akut HE epizód során toborozzák, a betegeket 6 héten belül újra megvizsgálják. A stabil cirrhosisban szenvedő betegeket és az egészséges alanyokat csak egyszer vizsgálják meg.
|
A betegeket az akut HE epizód során toborozzák, a betegeket 6 héten belül újra megvizsgálják. A stabil cirrhosisban szenvedő betegeket és az egészséges alanyokat csak egyszer vizsgálják meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34781
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .