- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02177708
Kvantitativ bestämning av hjärnvatteninnehåll hos patienter under och efter hepatisk encepalopati
Kvantitativ bestämning av hjärnvatteninnehåll hos patienter under och efter hepatisk encepalopati mätt med MR
Det finns allt fler bevis för att patofysiologin för hepatisk encefalopati (HE) är hårt associerad med låggradigt cerebralt ödem. Upptag av ammoniak i astrocyter leder till osmotisk svullnad orsakad av glutaminbildning. Tidigare studier utfördes på hemliga HE-patienter eller använde indirekta metoder.
Metoder: Utredarna vill beskriva kvantitativ mätning av lokaliserat vatteninnehåll med hjälp av MRT-vattenkartläggning i en kohort av patienter med cirros under en episod av uppenbar HE typ C och igen efter återhämtning. Dessutom kommer patienter med cirros och ingen historia av HE och friska försökspersoner att undersökas som kontroller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekrytering
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Gitte Dam, MD
- Telefonnummer: +4531562547
- E-post: gitte_dam@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Gitte Dam, MD,Phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med typ C HE under och efter HE,
- Patienter med stabil cirros och
- Friska ämnen
Exklusions kriterier:
- Patienter med pacemaker
- Metallimplantat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Absolut vatteninnehåll i hjärnan mätt med vattenkartläggning
Tidsram: Patienter rekryteras under en episod av akut HE, patienterna skannas om inom en tidsram på 6 veckor. Patienter med stabil cirros och friska försökspersoner skannas endast en gång.
|
Patienter rekryteras under en episod av akut HE, patienterna skannas om inom en tidsram på 6 veckor. Patienter med stabil cirros och friska försökspersoner skannas endast en gång.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34781
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .