- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02177708
Kvantitativ bestemmelse av hjernevanninnhold hos pasienter under og etter hepatisk encepalopati
Kvantitativ bestemmelse av hjernevanninnhold hos pasienter under og etter hepatisk encepalopati målt ved MR
Det er økende bevis på at patofysiologien til hepatisk encefalopati (HE) er tett assosiert med lavgradig cerebralt ødem. Opptak av ammoniakk i astrocytter fører til osmotisk hevelse forårsaket av glutamindannelse. Tidligere studier er utført på skjulte HE-pasienter eller brukt indirekte metoder.
Metoder: Forskerne ønsker å beskrive kvantitativ måling av lokalisert vanninnhold ved bruk av MR-vannkartlegging i en kohort av pasienter med cirrhose under en episode med åpen HE type C og igjen etter bedring. I tillegg vil pasienter med cirrhose og uten HE og friske personer undersøkes som kontroller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gitte Dam, MD
- Telefonnummer: +4531562547
- E-post: gitte_dam@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Gitte Dam, MD,Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med type C HE under og etter HE,
- Pasienter med stabil cirrhose og
- Sunne fag
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med pacemaker
- Metallimplantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Absolutt hjernevanninnhold målt ved vannkartlegging
Tidsramme: Pasienter rekrutteres under en episode med akutt HE, pasientene skannes på nytt innen en tidsramme på 6 uker. Pasienter med stabil cirrhose og friske forsøkspersoner skannes kun én gang.
|
Pasienter rekrutteres under en episode med akutt HE, pasientene skannes på nytt innen en tidsramme på 6 uker. Pasienter med stabil cirrhose og friske forsøkspersoner skannes kun én gang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34781
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .