- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02177708
Determinação quantitativa do teor de água cerebral em pacientes durante e após encepalopatia hepática
Determinação quantitativa do teor de água cerebral em pacientes durante e após encepalopatia hepática medida por RM
Há evidências crescentes de que a fisiopatologia da encefalopatia hepática (HE) está fortemente associada ao edema cerebral de baixo grau. A absorção de amônia nos astrócitos leva ao inchaço osmótico causado pela formação de glutamina. Estudos anteriores foram realizados em pacientes com EH ocultos ou usaram métodos indiretos.
Métodos: Os investigadores desejam descrever a medição quantitativa do teor de água localizado usando mapeamento de água por ressonância magnética em uma coorte de pacientes com cirrose durante um episódio de EH tipo C evidente e novamente após a recuperação. Além disso, pacientes com cirrose e sem histórico de EH e indivíduos saudáveis serão investigados como controles.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
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Contato:
- Gitte Dam, MD
- Número de telefone: +4531562547
- E-mail: gitte_dam@hotmail.com
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Investigador principal:
- Gitte Dam, MD,Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com HE tipo C durante e após HE,
- Pacientes com cirrose estável e
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- Pacientes com marca-passo
- implantes metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conteúdo absoluto de água cerebral medido por mapeamento de água
Prazo: Os pacientes são recrutados durante um episódio de EH aguda, os pacientes são reavaliados em um período de 6 semanas. Pacientes com cirrose estável e indivíduos saudáveis são escaneados apenas uma vez.
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Os pacientes são recrutados durante um episódio de EH aguda, os pacientes são reavaliados em um período de 6 semanas. Pacientes com cirrose estável e indivíduos saudáveis são escaneados apenas uma vez.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34781
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