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Determinação quantitativa do teor de água cerebral em pacientes durante e após encepalopatia hepática

26 de junho de 2014 atualizado por: Gitte Dam, University of Aarhus

Determinação quantitativa do teor de água cerebral em pacientes durante e após encepalopatia hepática medida por RM

Há evidências crescentes de que a fisiopatologia da encefalopatia hepática (HE) está fortemente associada ao edema cerebral de baixo grau. A absorção de amônia nos astrócitos leva ao inchaço osmótico causado pela formação de glutamina. Estudos anteriores foram realizados em pacientes com EH ocultos ou usaram métodos indiretos.

Métodos: Os investigadores desejam descrever a medição quantitativa do teor de água localizado usando mapeamento de água por ressonância magnética em uma coorte de pacientes com cirrose durante um episódio de EH tipo C evidente e novamente após a recuperação. Além disso, pacientes com cirrose e sem histórico de EH e indivíduos saudáveis ​​serão investigados como controles.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gitte Dam, MD,Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com HE Tipo C

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com HE tipo C durante e após HE,
  • Pacientes com cirrose estável e
  • Sujeitos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Pacientes com marca-passo
  • implantes metálicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Conteúdo absoluto de água cerebral medido por mapeamento de água
Prazo: Os pacientes são recrutados durante um episódio de EH aguda, os pacientes são reavaliados em um período de 6 semanas. Pacientes com cirrose estável e indivíduos saudáveis ​​são escaneados apenas uma vez.
Os pacientes são recrutados durante um episódio de EH aguda, os pacientes são reavaliados em um período de 6 semanas. Pacientes com cirrose estável e indivíduos saudáveis ​​são escaneados apenas uma vez.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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