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Quantitative Bestimmung des Gehirnwassergehalts bei Patienten während und nach hepatischer Enzepalopathie

26. Juni 2014 aktualisiert von: Gitte Dam, University of Aarhus

Quantitative Bestimmung des Gehirnwassergehalts bei Patienten während und nach hepatischer Enzepalopathie, gemessen mittels MR

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Pathophysiologie der hepatischen Enzephalopathie (HE) eng mit einem geringgradigen Hirnödem verbunden ist. Die Aufnahme von Ammoniak in Astrozyten führt zu einer osmotischen Schwellung durch Glutaminbildung. Frühere Studien wurden an verdeckten HE-Patienten durchgeführt oder verwendeten indirekte Methoden.

Methoden: Die Forscher möchten die quantitative Messung des lokalisierten Wassergehalts mittels MRT-Wasserkartierung in einer Kohorte von Patienten mit Leberzirrhose während einer Episode von offenkundigem HE Typ C und erneut nach der Genesung beschreiben. Darüber hinaus werden Patienten mit Leberzirrhose und keiner HE-Anamnese sowie gesunde Probanden als Kontrollen untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Rekrutierung
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gitte Dam, MD,Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-C-HE

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-C-HE während und nach der HE,
  • Patienten mit stabiler Zirrhose und
  • Gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzschrittmacher
  • Metallimplantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absoluter Wassergehalt im Gehirn, gemessen durch Wasserkartierung
Zeitfenster: Patienten werden während einer akuten HE-Episode rekrutiert und innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen erneut gescannt. Patienten mit stabiler Zirrhose und gesunde Probanden werden nur einmal gescannt.
Patienten werden während einer akuten HE-Episode rekrutiert und innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen erneut gescannt. Patienten mit stabiler Zirrhose und gesunde Probanden werden nur einmal gescannt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatische Enzephalopathie

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