- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02177708
Quantitative Bestimmung des Gehirnwassergehalts bei Patienten während und nach hepatischer Enzepalopathie
Quantitative Bestimmung des Gehirnwassergehalts bei Patienten während und nach hepatischer Enzepalopathie, gemessen mittels MR
Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Pathophysiologie der hepatischen Enzephalopathie (HE) eng mit einem geringgradigen Hirnödem verbunden ist. Die Aufnahme von Ammoniak in Astrozyten führt zu einer osmotischen Schwellung durch Glutaminbildung. Frühere Studien wurden an verdeckten HE-Patienten durchgeführt oder verwendeten indirekte Methoden.
Methoden: Die Forscher möchten die quantitative Messung des lokalisierten Wassergehalts mittels MRT-Wasserkartierung in einer Kohorte von Patienten mit Leberzirrhose während einer Episode von offenkundigem HE Typ C und erneut nach der Genesung beschreiben. Darüber hinaus werden Patienten mit Leberzirrhose und keiner HE-Anamnese sowie gesunde Probanden als Kontrollen untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Rekrutierung
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Gitte Dam, MD
- Telefonnummer: +4531562547
- E-Mail: gitte_dam@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Gitte Dam, MD,Phd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-C-HE während und nach der HE,
- Patienten mit stabiler Zirrhose und
- Gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzschrittmacher
- Metallimplantate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Absoluter Wassergehalt im Gehirn, gemessen durch Wasserkartierung
Zeitfenster: Patienten werden während einer akuten HE-Episode rekrutiert und innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen erneut gescannt. Patienten mit stabiler Zirrhose und gesunde Probanden werden nur einmal gescannt.
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Patienten werden während einer akuten HE-Episode rekrutiert und innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen erneut gescannt. Patienten mit stabiler Zirrhose und gesunde Probanden werden nur einmal gescannt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gitte Dam, MD, Phd, Aarhus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34781
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