冠動脈バイパス移植術に先立つ遠隔虚血プレコンディショニングが神経保護の導入に及ぼす影響 (RIPCAGE)

冠動脈バイパス移植術 (CABG) は、複雑な冠動脈疾患 (CAD) の管理に非常に効果的です。 心肺バイパス (CPB) は、静止した無血領域を達成するために一般的に使用され、技術的に完璧な冠状動脈吻合の作成を容易にします。 非内皮表面への血液の曝露に起因する複数の悪影響は、CPB の明らかな利点とは対照的です。 神経損傷は依然として CABG 後の最も恐ろしい合併症の 1 つです。 新たな局所運動障害の発生率は低いですが、術後の神経認知機能障害 (POCD) が一般的に見られます。 現代の CABG 患者のリスクプロファイルが増加しているため、神経保護戦略の重要性がますます高まっています。

虚血プレコンディショニングは、非致死的な虚血および再灌流の短期間のエピソードによって引き起こされる内因性の保護反応です。 臨床実践では、遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) は、上肢の短期間の虚血を誘発し、その後血流を回復することによって達成されます。 虚血耐性を誘導するためのこの非薬理学的戦略は、費用がかからず、非侵襲的であり、潜在的に幅広い臨床応用可能性を有する。

「冠状動脈バイパス移植に先立つ遠隔虚血プレコンディショニングが神経保護誘発に及ぼす影響（RIPCAGE）試験」では、単一の学術センターで選択的CABGを受ける予定の患者70人を募集する。 この研究提案で検証された仮説は、RIPC が術後の神経損傷の程度を軽減し、CABG 患者の POCD の減少につながるというものです。 具体的には、研究者らは、RIPCが磁気共鳴画像法（MRI）で検出可能な脳損傷を軽減し、CABG後の患者に広く見られる神経認知機能の低下を軽減できるかどうかを判断することを目的としている。

主要な複合アウトカムは、脳 MRI および POCD での新しい虚血性病変の複合結果で構成されます。

二次エンドポイントは次のとおりです。

1. 安静時機能性 MRI (rs-fMRI) での脳接続プロファイル。
2. 新しい拡散強調画像 (DWI) 高信号のプールされた虚血ボリューム。
3. 個々の神経認知テストにおけるコンポーネントの低下率。

患者は、RIPCを受けるか介入を受けないか（対照群）に1:1の比率でランダムに割り当てられます。 介入アームでは、血圧カフを 5 分間 200 mmHg まで膨張させ、続いて 5 分間カフを収縮させることにより、麻酔導入後に一過性上肢虚血を誘発します。 このシーケンスを 3 回繰り返します。 対照群の患者にも血圧測定用カフが装着されますが、血圧は上昇しません。 すべての患者は、ベースライン脳 MRI と組み合わせた術前神経認知検査を受けます。 神経認知評価は、モントリオール認知評価 (MoCA) テストとトレイル メイキング テスト (TMT) で構成されます。 各テストの認知機能の低下は、そのテストのグループのベースライン平均の少なくとも 1 標準偏差の個別の低下として定義されます。 POCD は、2 つ以上の検査における減少として定義されます。 患者は退院前に再度神経認知評価を受けます。

標準的な MRI シーケンスがすべての患者に対して実行されます。 DWI は、虚血性損傷の柱頭を示す脳組織の体積分析に利用されます。 見かけの拡散係数の定量化のタイミングは、時間の経過とともに正常化されるため、術後 7 日目に標準化されます。 追加の MRI シーケンスには、感受性強調イメージング (SWI) および拡散テンソル イメージング (DTI) が含まれます。 脳ネットワーク全体の活動の調整を調査するために、安静状態の機能的 MRI が実行されます。 その後、処置前および処置後の rs-fMRI データが相互に比較されます。 これにより、操作によって引き起こされる神経回路の接続性の混乱が客観化されます。

患者は合計 3 か月間追跡され、その間にすべての有害事象が記録され、独立した臨床事象委員会によって裁定されます。