夜尿症と急速な上顎拡大 (NERME)
夜尿症と急速な上顎拡大 - 長期的影響、予後因子、生活の質と睡眠の質
夜尿症 (NE) は、5 歳以上の子供に夜間にのみ起こる不随意の尿漏れです。
NE は一般的な問題であり、学童の約 10% が罹患しています。 有病率は成熟するごとに低下しますが、青年期や成人期初期まで持続するものもあります。 それは自信の低下や自尊心の低下につながる可能性があり、心理社会的な結果をもたらす可能性があります.
NE は多因子性疾患です。 3 つの中心的な要因が特定されています。
A) おねしょをする子供の多くは、抗利尿ホルモンであるバソプレシンの欠乏により、夜間に大量の尿を生成します。
B) 睡眠中の膀胱排出の抑制が欠如している子供もいます。 C) ほとんどすべての子供は、覚醒閾値が高く深い眠りにつく。 膀胱がいっぱいになったり、膀胱が収縮したりしても、彼らは単に目覚めません。
今日、十分に確立されたエビデンスに基づく治療法が 2 つあります。おねしょアラームと薬理学的治療のデスモプレシンです。 子供がベッドを濡らすと、アラームが音を発し、子供が目を覚ますか、膀胱が空になるのを抑制します。 この方法は、これを試みた患者の約半数で治癒しますが、再発します。 デスモプレシンは、アルギニン バソプレシンの合成類似体であり、夜間の尿量を減少させることによって機能します。 患者の約半数がこの薬で乾燥しますが、薬を服用している間だけです. 現在、NE の子供の少なくとも 25% は、上記の治療のいずれにも反応しません。
急速上顎拡大 (RME) は、狭い上顎を持つ患者を治療するための一般的な矯正技術です。 ブレースは矯正医が装着し、10 ~ 14 日間、毎日 2 回作動するジャッキスクリューを備えています。 この手順は痛みも害もなく、まったく目立ちません。
RME治療後に乾燥した子供についての報告がいくつかあります. それらのいずれも無作為化またはプラセボ制御されていませんが、かなりの数の子供がこの治療後に乾燥することを示しています. スウェーデンで最近実施された研究では、RME 治療後に半数の子供が乾いた状態になったことが示されています。 これらの子供たちは全員、治療抵抗性に分類され、アラームと投薬をすでに試みていましたが、成功していませんでした。
報告は興味深いものですが、装具がなぜ NE の治療に役立つのでしょうか? 睡眠と呼吸が関与している可能性があります。 この研究では、治療中のこれらの子供たちの睡眠を調査します。 この試験は、ランダム化されたプラセボ対照試験です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Uppland
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Uppsala、Uppland、スウェーデン、75322
- Folktandvården Uppsala län
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7~14歳の患者
- 14日のうち少なくとも7日は雨天
除外基準:
- 昼間の失禁
- 便秘
- ADHD
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:急速な上顎拡大
ラピッド マキシラリー エキスパンダーを装着し、口蓋を約 5mm 拡張します。
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ラピッド マキシラリー エキスパンダーは、10 ~ 14 日で約 5 mm の口蓋拡張を作成します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
Sham アプライアンスを取り付けて、10 ~ 14 日間有効にします。
このグループの患者は、プラセボ グループに無作為に割り付けられたことが明らかになった後、真のラピッド マキシラリー エキスパンダーを装着し、口蓋を約 5 mm 拡張します。
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プラセボ アプライアンスは、ラピッド マキシラリー エキスパンダーとまったく同じように見えますが、拡張ネジが機能しません。
拡張スクリューが有効化されている場合、口蓋拡張は作成されません。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜尿頻度
時間枠:6ヵ月
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雨夜の回数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:ベースライン、6 か月
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検証済みの QOL アンケート 小児失禁アンケート
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ベースライン、6 か月
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生活の質
時間枠:ベースライン、1 か月、6 か月
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検証済みの QOL アンケート OSA 18
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ベースライン、1 か月、6 か月
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睡眠の質
時間枠:ベースライン、1 か月、6 か月
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研究中の3つの時点でポリグラフィック睡眠記録が行われます
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ベースライン、1 か月、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ingrid M Jönson Ring, DDS, MSc、Uppsala University Hospital
- スタディディレクター:Farhan Bazargani, DDS, PhD、Örebro County Council
- スタディチェア:Tryggve Nevéus, MD, PhD、Uppsala University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bower WF, Moore KH, Shepherd RB, Adams RD. The epidemiology of childhood enuresis in Australia. Br J Urol. 1996 Oct;78(4):602-6. doi: 10.1046/j.1464-410x.1996.13618.x.
- Neveus T. Nocturnal enuresis-theoretic background and practical guidelines. Pediatr Nephrol. 2011 Aug;26(8):1207-14. doi: 10.1007/s00467-011-1762-8. Epub 2011 Jan 26.
- Timms DJ. Rapid maxillary expansion in the treatment of nocturnal enuresis. Angle Orthod. 1990 Fall;60(3):229-33; discussion 234. doi: 10.1043/0003-3219(1990)0602.0.CO;2.
- Kurol J, Modin H, Bjerkhoel A. Orthodontic maxillary expansion and its effect on nocturnal enuresis. Angle Orthod. 1998 Jun;68(3):225-32. doi: 10.1043/0003-3219(1998)0682.3.CO;2.
- Usumez S, Iseri H, Orhan M, Basciftci FA. Effect of rapid maxillary expansion on nocturnal enuresis. Angle Orthod. 2003 Oct;73(5):532-8. doi: 10.1043/0003-3219(2003)0732.0.CO;2.
- Schutz-Fransson U, Kurol J. Rapid maxillary expansion effects on nocturnal enuresis in children: a follow-up study. Angle Orthod. 2008 Mar;78(2):201-8. doi: 10.2319/021407-71.1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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