Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöllinen enureesi ja nopea yläleuan laajeneminen (NERME)

maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ingrid Jönson Ring, Uppsala University Hospital

Yöllinen enureesi ja nopea yläleuan laajeneminen – pitkäaikainen vaikutus, ennustetekijät, elämänlaatu ja unen laatu

Yöenureesi (NE) on tahatonta virtsan erittymistä, jota esiintyy vain öisin vähintään 5-vuotiailla lapsilla.

NE on yleinen ongelma, ja se vaikuttaa noin 10 %:iin koululaisista. Esiintyminen vähenee jokaisen kypsyysvuoden myötä, mutta joillakin se jatkuu nuoriin ja varhaiseen aikuisuuteen asti. Se voi johtaa huonoon itseluottamukseen ja huonoon itsetuntoon, millä voi olla psykososiaalisia seurauksia.

NE on monitekijäinen tila. Kolme keskeistä tekijää on tunnistettu:

A) Monet vuoteeseen kastelevat lapset tuottavat suuria määriä virtsaa öisin antidiureettisen hormonin vasopressiinin puutteen vuoksi.

B) Muilla lapsilla ei ole virtsarakon tyhjentymisen estoa unen aikana. C) Melkein kaikki lapset ovat syvän nukkujia, joilla on korkea kiihottumiskynnys. He eivät yksinkertaisesti herää, kun rakko on täynnä tai kun se supistuu.

Nykyään on olemassa kaksi vakiintunutta ja näyttöön perustuvaa hoitoa: vuodekasteluhälytys ja farmakologinen hoito desmopressiini. Hälyttimestä kuuluu ääni, kun lapsi kastelee sängyn, mikä saa lapsen heräämään tai estää virtsarakon tyhjenemisen. Tämä menetelmä on parantava noin puolelle potilaista, jotka kokeilevat tätä, mutta uusiutuminen tapahtuu. Desmopressiini on arginiinivasopressiinin synteettinen analogi ja toimii vähentämällä virtsan määrää yöllä. Noin puolet potilaista kuivuu tämän lääkkeen vaikutuksesta, mutta vain niin kauan kuin he käyttävät lääkettä. Nykyään vähintään 25 % kaikista NE-lapsista ei reagoi mihinkään yllä olevista hoidoista.

Rapid maxillary expansion (RME) on yleinen oikomistekniikka potilaiden hoidossa, joilla on kapea yläleuka. Tuki on oikomislääkärin asentama ja siinä on nostoruuvi, joka aktivoituu kahdesti päivässä 10-14 päivän ajan. Toimenpide ei ole kivulias eikä haitallinen, eikä se ole ollenkaan näkyvää.

On olemassa muutamia raportteja lapsista, jotka ovat kuivuneet RME-hoidon jälkeen. Yhtään niistä ei ole satunnaistettu tai lumekontrolloitu, mutta se osoittaa, että melko monet lapset kuivuvat tämän hoidon jälkeen. Hiljattain Ruotsissa tehty tutkimus osoittaa, että puolet lapsista kuivui RME-hoidon jälkeen. Kaikki nämä lapset luokiteltiin terapiaresistenteiksi ja olivat jo kokeilleet hälytintä ja lääkitystä tuloksetta.

Raportit ovat kiehtovia, mutta herättävät kysymyksen, miksi ahdin auttaisi parantamaan NE:tä? On todennäköistä, että uni ja hengitys ovat mukana. Tämä tutkimus tutkii näiden lasten unta hoidon aikana. Tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, Ruotsi, 75322
        • Folktandvården Uppsala län

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-14-vuotiaat potilaat
  • Vähintään 7 märkää yötä 14:stä

Poissulkemiskriteerit:

  • Päivän inkontinenssi
  • Ummetus
  • ADHD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopea yläleuan laajeneminen
Rapid Maxillary Expander asennetaan ja kitalaki laajenee noin 5 mm.
Rapid Maxillary Expander laajentaa suulakea noin 5 mm 10-14 päivän aikana.
Muut nimet:
  • Hyrax ruuvi
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Huijauslaite asennetaan ja aktivoidaan 10-14 päivän ajan. Tämän ryhmän potilaille on asennettu todellinen Rapid Maxillary Expander sen jälkeen, kun on paljastettu, että heidät on satunnaistettu lumelääkeryhmään, ja kitalaki laajenee noin 5 mm.
Placebo Appliance näyttää täsmälleen samalta kuin Rapid maxillary Expander, mutta laajennusruuvi ei toimi. Kun laajennusruuvi on aktivoitu, se ei luo suulaen laajenemista.
Muut nimet:
  • Huijauslaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enureesin taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kosteiden öiden lukumäärä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoL
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Validoitu elämänlaatukysely Pediatric Inkontinence Questionnaire
Perustaso, 6 kuukautta
QoL
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Validoitu elämänlaatukysely OSA 18
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Polygraafiset unen tallenteet tehdään 3 ajankohtana tutkimuksen aikana
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid M Jönson Ring, DDS, MSc, Uppsala University Hospital
  • Opintojohtaja: Farhan Bazargani, DDS, PhD, Örebro County Council
  • Opintojen puheenjohtaja: Tryggve Nevéus, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa