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야간 야뇨증 및 빠른 상악 확장 (NERME)

2020년 3월 30일 업데이트: Ingrid Jönson Ring, Uppsala University Hospital

야뇨증과 급격한 상악골 확장 - 장기적 영향, 예후인자, 삶의 질 및 수면의 질

야뇨증(NE)은 5세 이상의 소아에서 밤에만 발생하는 비자발적 소변 손실입니다.

NE는 학교 아동의 약 10%에 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 유병률은 성숙기에 따라 감소하지만 일부에서는 청소년기 및 초기 성인기까지 지속됩니다. 그것은 나쁜 자신감과 낮은 자존감으로 이어질 수 있으며, 이는 심리 사회적 결과를 초래할 수 있습니다.

NE는 다요인 조건입니다. 세 가지 핵심 요소가 확인되었습니다.

A) 많은 야뇨증 어린이는 항이뇨 호르몬 바소프레신의 결핍으로 인해 밤에 많은 양의 소변을 생성합니다.

B) 다른 아이들은 수면 중 방광 비우기 억제가 부족합니다. C) 거의 모든 어린이는 각성 역치가 높은 깊은 잠에 빠집니다. 그들은 단순히 방광이 가득 차거나 방광이 수축할 때 깨어나지 않습니다.

오늘날 잘 확립되고 증거에 기초한 두 가지 치료법이 있습니다: 야뇨증 경보와 약물 치료인 데스모프레신. 알람은 아이가 침대에 오줌을 누면 소리를 내어 아이가 일어나거나 방광 비움을 억제하도록 조절합니다. 이 방법을 시도하는 환자의 절반 정도는 치료가 되지만 재발이 일어난다. 데스모프레신은 아르기닌 바소프레신의 합성 유사체이며 밤에 소변량을 줄이는 작용을 합니다. 환자의 약 절반이 이 약을 복용하면 건조해지지만 약을 복용하는 동안에만 그렇습니다. 오늘날 NE가 있는 모든 어린이의 25% 이상이 위의 치료에 반응하지 않습니다.

급속 상악 확장(RME)은 위턱이 좁은 환자를 치료하는 일반적인 교정 기술입니다. 버팀대는 치열 교정의가 장착하고 10-14일 동안 매일 두 번 작동하는 잭 나사가 있습니다. 절차는 고통스럽거나 해롭지 않으며 전혀 눈에 띄지 않습니다.

RME 치료 후 건조해진 어린이에 대한 몇 가지 보고가 있습니다. 그들 중 어느 것도 무작위화되거나 위약 통제되지 않았지만 꽤 많은 어린이들이 이 치료 후에 건조해짐을 나타냅니다. 스웨덴에서 최근 수행된 연구에 따르면 RME 치료 후 어린이의 절반이 건조해졌습니다. 이 아이들은 모두 치료 저항성으로 분류되었고 이미 알람과 약물 치료를 시도했지만 성공하지 못했습니다.

보고서는 흥미롭지만 보조기가 NE를 치료하는 데 도움이 되는 이유는 무엇입니까? 수면과 호흡이 관련되어 있을 가능성이 높습니다. 이 연구는 치료 중 이러한 아이들의 수면을 조사할 것입니다. 시험은 무작위 위약 대조 시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Uppland
      • Uppsala, Uppland, 스웨덴, 75322
        • Folktandvården Uppsala län

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 7-14세의 환자
  • 14일 중 적어도 7일은 습한 밤

제외 기준:

  • 주간 요실금
  • 변비
  • ADHD

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빠른 상악 확장
Rapid Maxillary Expander가 장착되고 입천장이 약 5mm 확장됩니다.
Rapid Maxillary Expander는 10-14일에 걸쳐 약 5mm의 구개 확장을 생성합니다.
다른 이름들:
  • 너구리 나사
위약 비교기: 위약 그룹
가짜 기기를 장착하고 10-14일 동안 활성화합니다. 이 그룹의 환자는 위약 그룹으로 무작위 배정된 후 실제 급속 상악 확장기가 장착되고 입천장이 약 5mm 확장됩니다.
위약 장치는 급속 상악 확장기와 똑같이 생겼지만 확장 나사가 작동하지 않습니다. 확장 나사가 활성화되면 구개 확장을 생성하지 않습니다.
다른 이름들:
  • 가짜 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야뇨증 빈도
기간: 6 개월
젖은 밤의 수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 기준선, 6개월
검증된 삶의 질 설문지 소아 요실금 설문지
기준선, 6개월
삶의 질
기간: 기준선, 1개월, 6개월
검증된 삶의 질 설문지 OSA 18
기준선, 1개월, 6개월
수면의 질
기간: 기준선, 1개월, 6개월
폴리그래픽 수면 기록은 연구 중 3가지 시점에서 수행됩니다.
기준선, 1개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ingrid M Jönson Ring, DDS, MSc, Uppsala University Hospital
  • 연구 책임자: Farhan Bazargani, DDS, PhD, Örebro County Council
  • 연구 의자: Tryggve Nevéus, MD, PhD, Uppsala University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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