放射線介入処置中の鎮静のためのデクスメデトミジン (Dexmed)
2016年4月17日 更新者：Ghada M N Bashandy、National Cancer Institute, Egypt
放射線介入処置を受ける癌患者の鎮静における唯一の薬剤としてのデクスメデトミジンの役割の評価
介入放射線処置を受ける患者を鎮静し、そのさまざまな結果変数を測定する唯一の薬剤としてのデクスメデトミジンの役割の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、112796
- National Cancer Institute-Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで
- I-II の ASA 物理ステータス
- 予想される手順は少なくとも 30 分かかります
除外基準:
- 不安定な心臓状態（生命を脅かす不整脈、心臓の解剖学的構造の異常、重大な心臓機能不全、および第3度の心臓ブロック）。
- 予定された処置の14日以内にα2アゴニストまたはアンタゴニストを服用している。
- 患者は治験薬投与開始から1時間以内にIVオピオイドを投与されるか、4時間以内に経口またはIMオピオイドを投与された。
- デクスメデトミジンまたはα 2 アゴニストに対してアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメディトメジン
デクスメデトミジンは、0.6 mcg/kg/hr で開始し、0.2 ～ 1 mcg/kg/hr の範囲の用量で所望の臨床効果が達成されるように漸増されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静の程度
時間枠：1時間
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Ramsay 鎮静スコアを使用して測定および記録されます。
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1時間
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口頭アナログスケール
時間枠：1時間
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VASスコアを使用した痛みの評価
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：24時間
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4 段階評価による患者満足度の評価
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Wafaa T Salem, MD、National Cancer Institute (NCI)
- スタディディレクター：Maie K Helaly, MD、National Cancer Institute (NCI)
- 主任研究者：Ghada M Bashandy, MD、National Cancer Institute (NCI)
- 主任研究者：Ayat A Hassan, MD、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hsu YW, Cortinez LI, Robertson KM, Keifer JC, Sum-Ping ST, Moretti EW, Young CC, Wright DR, Macleod DB, Somma J. Dexmedetomidine pharmacodynamics: part I: crossover comparison of the respiratory effects of dexmedetomidine and remifentanil in healthy volunteers. Anesthesiology. 2004 Nov;101(5):1066-76. doi: 10.1097/00000542-200411000-00005.
- Scher CS, Gitlin MC. Dexmedetomidine and low-dose ketamine provide adequate sedation for awake fibreoptic intubation. Can J Anaesth. 2003 Jun-Jul;50(6):607-10. doi: 10.1007/BF03018650.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月17日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dexmedetomidine sedation
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。