Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin til sedation under radiologiske interventionsprocedurer (Dexmed)

17. april 2016 opdateret af: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Evaluering af dexmedetomidins rolle som eneste middel i sedering af kræftpatienter, der gennemgår radiologiske interventionsprocedurer

Evaluering af dexmedetomidins rolle som det eneste middel i sedering af patienter, der gennemgår interventionelle radiologiske procedurer, og måling af dets forskellige udfaldsvariabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 112796
        • National Cancer Institute-Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18-65 år
  • ASA fysisk status for I-II
  • Forventet procedure, der varer mindst 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjertestatus (livstruende arytmier, unormal hjerteanatomi, signifikant hjertedysfunktion og tredjegrads hjerteblokade.
  • En alfa2-agonist eller antagonist inden for 14 dage før den planlagte procedure.
  • patienter fik et IV-opioid inden for 1 time, eller et oralt eller im-opioid inden for 4 timer efter starten af ​​studiets lægemiddeladministration.
  • Patienter, der er allergiske over for Dexmedetomidin eller alfa 2-agonister.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmeditomedine
Dexmedetomidin vil blive initieret ved 0,6 mcg/kg/time og titreret for at opnå den ønskede kliniske effekt med doser i området fra 0,2 til 1 mcg/kg/time.
Medicin: Dexmeditomedine
Andre navne:
  • Dexmedetomidin ved 0,6 mcg/kg/time derefter 0,2 til 1 mcg/kg/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af sedation
Tidsramme: 1 time
Det vil blive målt og registreret ved at bruge Ramsay sedationsscore.
1 time
verbal analog skala
Tidsramme: 1 time
vurdering af smerte ved hjælp af VAS-score
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
vurdering af patienttilfredshed efter 4-trins skala
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Efterforskere

  • Studiestol: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Studieleder: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Ledende efterforsker: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Ledende efterforsker: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

3. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dexmedetomidine sedation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procedurel Sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner