Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna do sedacji podczas radiologicznych zabiegów interwencyjnych (Dexmed)

17 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Ocena roli deksmedetomidyny jako jedynego środka w sedacji pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych radiologicznym zabiegom interwencyjnym

Ocena roli deksmedetomidyny jako jedynego środka w sedacji pacjentów poddawanych interwencyjnym procedurom radiologicznym i mierzeniu różnych jej zmiennych wynikowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 112796
        • National Cancer Institute-Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18-65 lat
  • Stan fizyczny ASA I-II
  • Oczekiwany zabieg trwający co najmniej 30 minut

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan serca (zaburzenia rytmu zagrażające życiu, nieprawidłowa anatomia serca, znaczna dysfunkcja serca i blok przedsionkowo-komorowy III stopnia.
  • Agonista lub antagonista alfa2 w ciągu 14 dni przed planowanym zabiegiem.
  • pacjenci otrzymywali opioid dożylnie w ciągu 1 godziny lub opioid doustnie lub domięśniowo w ciągu 4 godzin od rozpoczęcia podawania badanego leku.
  • Pacjenci uczuleni na deksmedetomidynę lub alfa-2-agonistów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedytomedyna
Podawanie deksmedetomidyny rozpocznie się od dawki 0,6 μg/kg mc./godz. i będzie miareczkowane w celu osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego dawkami w zakresie od 0,2 do 1 μg/kg mc./godz.
Lek: Deksmedytomedyna
Inne nazwy:
  • Deksmedetomidyna w dawce 0,6 μg/kg/godz., a następnie 0,2 do 1 μg/kg/godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień sedacji
Ramy czasowe: 1 godzina
Będzie mierzona i rejestrowana przy użyciu skali sedacji Ramsaya.
1 godzina
werbalna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 godzina
ocena bólu za pomocą skali VAS
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
ocena satysfakcji pacjenta za pomocą 4-punktowej skali
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Dyrektor Studium: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Główny śledczy: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Główny śledczy: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dexmedetomidine sedation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj