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Dexmedetomidina para sedação durante procedimentos intervencionistas radiológicos (Dexmed)

17 de abril de 2016 atualizado por: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Avaliação do Papel da Dexmedetomidina como Agente Único na Sedação de Pacientes com Câncer Submetidos a Procedimentos Intervencionistas Radiológicos

Avaliação do papel da dexmedetomidina como agente único na sedação de pacientes submetidos a procedimentos radiológicos intervencionistas e mensuração de suas diferentes variáveis ​​de desfecho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 112796
        • National Cancer Institute-Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 a 65 anos
  • Estado físico ASA de I-II
  • Procedimento esperado com duração mínima de 30 minutos

Critério de exclusão:

  • Estado cardíaco instável (arritmias com risco de vida, anatomia cardíaca anormal, disfunção cardíaca significativa e bloqueio cardíaco de terceiro grau.
  • Um alfa2-agonista ou antagonista dentro de 14 dias antes do procedimento agendado.
  • os pacientes receberam um opioide IV em 1 hora, ou um opioide oral ou IM em 4 horas após o início da administração do medicamento em estudo.
  • Pacientes alérgicos à Dexmedetomidina ou agonistas alfa 2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexmeditomedine
A dexmedetomidina será iniciada em 0,6 mcg/kg/h e titulada para atingir o efeito clínico desejado com doses variando de 0,2 a 1 mcg/kg/h.
Medicamento: Dexmeditomedine
Outros nomes:
  • Dexmedetomidina a 0,6 mcg/kg/h, em seguida, 0,2 a 1 mcg/kg/h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de sedação
Prazo: 1 hora
Será medido e registrado usando o escore de sedação de Ramsay.
1 hora
escala analógica verbal
Prazo: 1 hora
avaliação da dor usando o escore VAS
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
avaliação da satisfação do paciente por escala de 4 pontos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Diretor de estudo: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Investigador principal: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Investigador principal: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dexmedetomidine sedation

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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