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右美托咪定在放射介入手术中的镇静作用 (Dexmed)

2016年4月17日 更新者：Ghada M N Bashandy、National Cancer Institute, Egypt

右美托咪定作为单一药物在接受放射介入手术的癌症患者镇静中的作用评价

评估右美托咪定作为单一药物在镇静接受介入放射学手术的患者中的作用并测量其不同的结果变量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、112796
        • National Cancer Institute-Egypt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄从18-65岁
  • ASA I-II 身体状况
  • 预计过程至少持续 30 分钟

排除标准：

  • 不稳定的心脏状态（危及生命的心律失常、心脏解剖结构异常、严重的心脏功能障碍和三度心脏传导阻滞。
  • 在预定程序前 14 天内使用 alpha2-激动剂或拮抗剂。
  • 患者在 1 小时内接受静脉阿片类药物，或在研究药物给药开始后 4 小时内接受口服或肌注阿片类药物。
  • 对右美托咪定或α2受体激动剂过敏的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：右美托咪定
右美托咪定将以 0.6 微克/千克/小时的剂量开始，并在 0.2 至 1 微克/千克/小时的剂量范围内滴定以达到所需的临床效果。
药品：右美托咪定
其他名称：
  • 右美托咪定 0.6 微克/千克/小时，然后 0.2 至 1 微克/千克/小时。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇静程度
大体时间：1小时
它将使用 Ramsay 镇静评分进行测量和记录。
1小时
言语模拟量表
大体时间：1小时
使用 VAS 评分评估疼痛
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间：24小时
4点量表评估患者满意度
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute, Egypt

调查人员

  • 学习椅：Wafaa T Salem, MD、National Cancer Institute (NCI)
  • 研究主任：Maie K Helaly, MD、National Cancer Institute (NCI)
  • 首席研究员：Ghada M Bashandy, MD、National Cancer Institute (NCI)
  • 首席研究员：Ayat A Hassan, MD、National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月1日

首次发布 (估计)

2014年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月17日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dexmedetomidine sedation

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