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Dexmedetomidin zur Sedierung bei radiologischen Interventionsverfahren (Dexmed)

17. April 2016 aktualisiert von: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Bewertung der Rolle von Dexmedetomidin als alleiniger Wirkstoff bei der Sedierung von Krebspatienten, die sich radiologischen Interventionsverfahren unterziehen

Bewertung der Rolle von Dexmedetomidin als alleiniger Wirkstoff bei der Sedierung von Patienten, die sich interventionellen radiologischen Eingriffen unterziehen, und Messung seiner verschiedenen Ergebnisvariablen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 112796
        • National Cancer Institute-Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18-65 Jahren
  • ASA-Physikstatus von I-II
  • Voraussichtlicher Eingriff, der mindestens 30 Minuten dauert

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Herzstatus (lebensbedrohliche Arrhythmien, abnormale Herzanatomie, erhebliche Herzfunktionsstörung und Herzblock dritten Grades).
  • Ein Alpha2-Agonist oder -Antagonist innerhalb von 14 Tagen vor dem geplanten Eingriff.
  • Die Patienten erhielten innerhalb von 1 Stunde ein intravenöses Opioid oder innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Verabreichung des Studienmedikaments ein orales oder intramuskuläres Opioid.
  • Patienten, die allergisch gegen Dexmedetomidin oder Alpha-2-Agonisten sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmeditomedin
Dexmedetomidin wird mit 0,6 µg/kg/h eingeleitet und titriert, um die gewünschte klinische Wirkung mit Dosen im Bereich von 0,2 bis 1 µg/kg/h zu erzielen.
Arzneimittel: Dexmeditomedin
Andere Namen:
  • Dexmedetomidin mit 0,6 µg/kg/h, dann 0,2 bis 1 µg/kg/h.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Sedierung
Zeitfenster: 1 Stunde
Es wird mithilfe des Ramsay-Sedierungs-Scores gemessen und aufgezeichnet.
1 Stunde
verbale Analogskala
Zeitfenster: 1 Stunde
Beurteilung der Schmerzen anhand des VAS-Scores
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden
Beurteilung der Patientenzufriedenheit anhand einer 4-Punkte-Skala
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

  • Studienstuhl: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Studienleiter: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Hauptermittler: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Hauptermittler: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dexmedetomidine sedation

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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