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Dexmedetomidine pour la sédation pendant les procédures interventionnelles radiologiques (Dexmed)

17 avril 2016 mis à jour par: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Évaluation du rôle de la dexmédétomidine en tant qu'agent unique dans la sédation des patients cancéreux subissant des procédures interventionnelles radiologiques

Évaluation du rôle de la dexmédétomidine en tant qu'agent unique dans la sédation des patients subissant des procédures radiologiques interventionnelles et mesure de ses différentes variables de résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 112796
        • National Cancer Institute-Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 à 65 ans
  • Statut physique ASA de I-II
  • Procédure prévue d'une durée d'au moins 30 minutes

Critère d'exclusion:

  • État cardiaque instable (arythmies menaçant le pronostic vital, anatomie cardiaque anormale, dysfonctionnement cardiaque important et bloc cardiaque du troisième degré.
  • Un alpha2-agoniste ou antagoniste dans les 14 jours précédant l'intervention prévue.
  • les patients ont reçu un opioïde IV dans l'heure qui suit, ou un opioïde oral ou IM dans les 4 heures suivant le début de l'administration du médicament à l'étude.
  • Patients allergiques à la dexmédétomidine ou aux alpha 2-agonistes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexméditomédine
La dexmédétomidine sera initiée à 0,6 mcg/kg/h et titrée pour obtenir l'effet clinique souhaité avec des doses allant de 0,2 à 1 mcg/kg/h.
Médicament: Dexméditomédine
Autres noms:
  • Dexmédétomidine à 0,6 mcg/kg/h puis 0,2 à 1 mcg/kg/h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de sédation
Délai: 1 heure
Il sera mesuré et enregistré en utilisant le score de sédation de Ramsay.
1 heure
échelle analogique verbale
Délai: 1 heure
évaluation de la douleur par score EVA
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: 24 heures
évaluation de la satisfaction des patients par une échelle de 4 points
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Directeur d'études: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Chercheur principal: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Chercheur principal: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2014

Première publication (Estimation)

3 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dexmedetomidine sedation

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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