Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin för sedering under radiologiska interventionsprocedurer (Dexmed)

17 april 2016 uppdaterad av: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Utvärdering av dexmedetomidins roll som enda medel vid sedering av cancerpatienter som genomgår radiologiska interventionsprocedurer

Utvärdering av dexmedetomidins roll som enda medel vid sedering av patienter som genomgår interventionella radiologiska procedurer och mätning av dess olika utfallsvariabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 112796
        • National Cancer Institute-Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18-65 år
  • ASA fysisk status för I-II
  • Förväntad procedur som varar minst 30 minuter

Exklusions kriterier:

  • Instabil hjärtstatus (livshotande arytmier, onormal hjärtanatomi, signifikant hjärtdysfunktion och tredje gradens hjärtblockering.
  • En alfa2-agonist eller antagonist inom 14 dagar före det planerade förfarandet.
  • patienterna fick en IV-opioid inom 1 timme, eller en oral eller im-opioid inom 4 timmar efter påbörjad administrering av studieläkemedlet.
  • Patienter som är allergiska mot Dexmedetomidin eller alfa 2-agonister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmeditomedine
Dexmedetomidin kommer att initieras med 0,6 mikrogram/kg/timme och titreras för att uppnå önskad klinisk effekt med doser som sträcker sig från 0,2 till 1 mikrogram/kg/timme.
Läkemedel: Dexmeditomedine
Andra namn:
  • Dexmedetomidin vid 0,6 mcg/kg/timme sedan 0,2 till 1 mcg/kg/timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av sedering
Tidsram: 1 timme
Det kommer att mätas och registreras med hjälp av Ramsays sederingspoäng.
1 timme
verbal analog skala
Tidsram: 1 timme
bedömning av smärta med hjälp av VAS-poäng
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
bedömning av patientnöjdhet med 4-gradig skala
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Utredare

  • Studiestol: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Studierektor: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Huvudutredare: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Huvudutredare: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dexmedetomidine sedation

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera