Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin szedációra radiológiai intervenciós eljárások során (Dexmed)

2016. április 17. frissítette: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

A dexmedetomidin, mint egyedüli szer szerepének értékelése radiológiai beavatkozáson átesett rákos betegek szedációjában

A dexmedetomidin, mint egyedüli szer szerepének értékelése az intervenciós radiológiai eljárásokon átesett betegek nyugtatásában és különböző kimeneti változóinak mérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 112796
        • National Cancer Institute-Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • ASA fizikai állapota I-II
  • A várható eljárás legalább 30 percig tart

Kizárási kritériumok:

  • Instabil szívállapot (életet veszélyeztető aritmiák, kóros szívanatómia, jelentős szívműködési zavar és harmadfokú szívblokk).
  • Alfa2-agonista vagy antagonista a tervezett eljárás előtt 14 napon belül.
  • a betegek intravénás opioidot kaptak 1 órán belül, vagy orális vagy IM opioidot 4 órán belül a vizsgálati gyógyszer beadásától számított 4 órán belül.
  • Dexmedetomidinre vagy alfa 2-agonistára allergiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmeditomedin
A dexmedetomidint 0,6 mcg/kg/óra sebességgel kezdik, és 0,2-1 mcg/kg/óra dózissal titrálják a kívánt klinikai hatás elérése érdekében.
Drog: Dexmeditomedin
Más nevek:
  • Dexmedetomidin 0,6 mcg/kg/óra, majd 0,2-1 mcg/kg/óra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szedáció mértéke
Időkeret: 1 óra
Ezt a Ramsay szedációs pontszám segítségével mérik és rögzítik.
1 óra
verbális analóg skála
Időkeret: 1 óra
a fájdalom értékelése a VAS pontszám segítségével
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegelégedettség
Időkeret: 24 óra
a betegek elégedettségének értékelése 4 pontos skálán
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute, Egypt

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Tanulmányi igazgató: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Kutatásvezető: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Kutatásvezető: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dexmedetomidine sedation

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel