Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin for sedasjon under radiologiske intervensjonsprosedyrer (Dexmed)

17. april 2016 oppdatert av: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Evaluering av rollen til dexmedetomidin som eneste middel i sedasjon av kreftpasienter som gjennomgår radiologiske intervensjonsprosedyrer

Evaluering av rollen til dexmedetomidin som eneste middel i sedering av pasienter som gjennomgår intervensjonelle radiologiske prosedyrer og måling av dets forskjellige utfallsvariabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 112796
        • National Cancer Institute-Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18-65 år
  • ASA fysisk status for I-II
  • Forventet prosedyre som varer i minst 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjertestatus (livstruende arytmier, unormal hjerteanatomi, betydelig hjertedysfunksjon og tredjegrads hjerteblokk.
  • En alfa2-agonist eller antagonist innen 14 dager før den planlagte prosedyren.
  • pasienter fikk et IV-opioid innen 1 time, eller et oralt eller im-opioid innen 4 timer etter starten av studiemedikamentadministrasjonen.
  • Pasienter som er allergiske mot Dexmedetomidin eller alfa 2-agonister.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmeditomedine
Deksmedetomidin vil bli initiert ved 0,6 mcg/kg/time og titrert for å oppnå ønsket klinisk effekt med doser fra 0,2 til 1 mcg/kg/time.
Legemiddel: Dexmeditomedine
Andre navn:
  • Dexmedetomidin ved 0,6 mcg/kg/time, deretter 0,2 til 1 mcg/kg/time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av sedasjon
Tidsramme: 1 time
Det vil bli målt og registrert ved å bruke Ramsay sedasjonspoengsum.
1 time
verbal analog skala
Tidsramme: 1 time
vurdering av smerte ved hjelp av VAS score
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer
vurdering av pasienttilfredshet etter 4 punkts skala
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Etterforskere

  • Studiestol: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Studieleder: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Hovedetterforsker: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Hovedetterforsker: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dexmedetomidine sedation

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere