Dexmedetomidina para la sedación durante los procedimientos de intervención radiológica (Dexmed)
17 de abril de 2016 actualizado por: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt
Evaluación del papel de la dexmedetomidina como agente único en la sedación de pacientes con cáncer sometidos a procedimientos de intervención radiológica
Evaluación del papel de la dexmedetomidina como agente único en la sedación de pacientes sometidos a procedimientos radiológicos intervencionistas y medición de sus diferentes variables de resultado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 112796
- National Cancer Institute-Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años
- Estado físico ASA de I-II
- Procedimiento esperado que dura al menos 30 minutos.
Criterio de exclusión:
- Estado cardíaco inestable (arritmias potencialmente mortales, anatomía cardíaca anormal, disfunción cardíaca significativa y bloqueo cardíaco de tercer grado).
- Un agonista o antagonista alfa2 dentro de los 14 días anteriores al procedimiento programado.
- los pacientes recibieron un opioide intravenoso dentro de 1 h, o un opioide oral o IM dentro de las 4 h posteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio.
- Pacientes alérgicos a la dexmedetomidina o a los agonistas alfa 2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dexmeditomedina
La dexmedetomidina se iniciará a 0,6 mcg/kg/hr y se titulará para lograr el efecto clínico deseado con dosis que oscilan entre 0,2 y 1 mcg/kg/hr.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de sedación
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se medirá y registrará utilizando la puntuación de sedación de Ramsay.
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1 hora
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escala analogica verbal
Periodo de tiempo: 1 hora
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evaluación del dolor mediante la puntuación VAS
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
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evaluación de la satisfacción del paciente mediante una escala de 4 puntos
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
- Director de estudio: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
- Investigador principal: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
- Investigador principal: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hsu YW, Cortinez LI, Robertson KM, Keifer JC, Sum-Ping ST, Moretti EW, Young CC, Wright DR, Macleod DB, Somma J. Dexmedetomidine pharmacodynamics: part I: crossover comparison of the respiratory effects of dexmedetomidine and remifentanil in healthy volunteers. Anesthesiology. 2004 Nov;101(5):1066-76. doi: 10.1097/00000542-200411000-00005.
- Scher CS, Gitlin MC. Dexmedetomidine and low-dose ketamine provide adequate sedation for awake fibreoptic intubation. Can J Anaesth. 2003 Jun-Jul;50(6):607-10. doi: 10.1007/BF03018650.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Dexmedetomidine sedation
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