Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini sedaatioon radiologisten interventiotoimenpiteiden aikana (Dexmed)

sunnuntai 17. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Deksmedetomidiinin roolin arviointi ainoana aineena radiologisia interventiotoimenpiteitä saavien syöpäpotilaiden rauhoituksessa

Deksmedetomidiinin roolin arviointi ainoana aineena interventioradiologisia toimenpiteitä saavien potilaiden rauhoittamisessa ja sen eri tulosmuuttujien mittaamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 112796
        • National Cancer Institute-Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • ASA fyysinen tila I-II
  • Toimenpide kestää vähintään 30 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa sydämen tila (henkeä uhkaavat rytmihäiriöt, epänormaali sydämen anatomia, merkittävä sydämen toimintahäiriö ja kolmannen asteen sydänkatkos.
  • Alfa2-agonisti tai antagonisti 14 päivän sisällä ennen suunniteltua toimenpidettä.
  • potilaat saivat IV opioidia 1 tunnin sisällä tai oraalista tai IM opioidia 4 tunnin sisällä tutkimuslääkkeen annon aloittamisesta.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia deksmedetomidiinille tai alfa 2 -agonisteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmeditomediini
Deksmedetomidiini aloitetaan 0,6 mcg/kg/h ja titrataan halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi annoksilla 0,2-1 mcg/kg/h.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini 0,6 mcg/kg/h ja sitten 0,2-1 mcg/kg/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaation aste
Aikaikkuna: 1 tunti
Se mitataan ja kirjataan käyttämällä Ramsayn rauhoittavaa pistemäärää.
1 tunti
verbaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
kivun arviointi VAS-pisteiden avulla
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
potilastyytyväisyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Opintojohtaja: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Päätutkija: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Päätutkija: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Menettelyllinen sedaatio

Tilaa