방사선 개입 절차 중 진정을 위한 Dexmedetomidine (Dexmed)
2016년 4월 17일 업데이트: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt
방사선 중재시술을 받는 암환자의 진정제 단독요법으로서 Dexmedetomidine의 역할 평가
중재방사선 시술을 받는 환자를 진정시키는 유일한 약제로서 덱스메데토미딘의 역할 평가 및 다양한 결과 변수 측정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 112796
- National Cancer Institute-Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 연령
- I-II의 ASA 신체 상태
- 30분 이상 소요되는 예상 시술
제외 기준:
- 불안정한 심장 상태(생명을 위협하는 부정맥, 비정상적인 심장 해부학, 심각한 심장 기능 장애 및 3도 심장 블록.
- 예정된 시술 전 14일 이내에 알파2 작용제 또는 길항제.
- 환자는 연구 약물 투여 시작 후 1시간 이내에 IV 아편유사제를 투여받았거나, 경구 또는 IM 아편유사제를 4시간 이내에 투여받았습니다.
- 덱스메데토미딘 또는 알파 2 작용제에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메디토메딘
덱스메데토미딘은 0.6 mcg/kg/hr에서 시작하고 0.2 내지 1 mcg/kg/hr 범위의 용량으로 원하는 임상 효과를 달성하도록 적정됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 정도
기간: 1 시간
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Ramsay 진정 점수를 사용하여 측정하고 기록합니다.
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1 시간
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음성 아날로그 척도
기간: 1 시간
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VAS 점수를 이용한 통증 평가
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 24 시간
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4점 척도에 의한 환자 만족도 평가
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
- 연구 책임자: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
- 수석 연구원: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
- 수석 연구원: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hsu YW, Cortinez LI, Robertson KM, Keifer JC, Sum-Ping ST, Moretti EW, Young CC, Wright DR, Macleod DB, Somma J. Dexmedetomidine pharmacodynamics: part I: crossover comparison of the respiratory effects of dexmedetomidine and remifentanil in healthy volunteers. Anesthesiology. 2004 Nov;101(5):1066-76. doi: 10.1097/00000542-200411000-00005.
- Scher CS, Gitlin MC. Dexmedetomidine and low-dose ketamine provide adequate sedation for awake fibreoptic intubation. Can J Anaesth. 2003 Jun-Jul;50(6):607-10. doi: 10.1007/BF03018650.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexmedetomidine sedation
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