Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine voor sedatie tijdens radiologische interventieprocedures (Dexmed)

17 april 2016 bijgewerkt door: Ghada M N Bashandy, National Cancer Institute, Egypt

Evaluatie van de rol van dexmedetomidine als enig middel bij de sedatie van kankerpatiënten die radiologische interventieprocedures ondergaan

Evaluatie van de rol van dexmedetomidine als enig middel bij het kalmeren van patiënten die radiologische interventieprocedures ondergaan en het meten van de verschillende uitkomstvariabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 112796
        • National Cancer Institute-Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18-65 jaar
  • ASA fysieke status van I-II
  • Verwachte procedure duurt minimaal 30 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele hartstatus (levensbedreigende aritmieën, abnormale hartanatomie, significante hartdisfunctie en derdegraads hartblok.
  • Een alfa2-agonist of -antagonist binnen 14 dagen vóór de geplande procedure.
  • patiënten kregen binnen 1 uur een IV-opioïde of een oraal of IM-opioïde binnen 4 uur na het begin van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Patiënten die allergisch zijn voor dexmedetomidine of alfa-2-agonisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmeditomedine
Dexmedetomidine wordt gestart met 0,6 mcg/kg/uur en getitreerd om het gewenste klinische effect te bereiken met doses variërend van 0,2 tot 1 mcg/kg/uur.
Geneesmiddel: Dexmeditomedine
Andere namen:
  • Dexmedetomidine met 0,6 mcg/kg/uur, daarna 0,2 tot 1 mcg/kg/uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van sedatie
Tijdsspanne: 1 uur
Het wordt gemeten en geregistreerd met behulp van de Ramsay-sedatiescore.
1 uur
verbale analoge schaal
Tijdsspanne: 1 uur
beoordeling van pijn met behulp van de VAS-score
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur
beoordeling van patiënttevredenheid door middel van een 4-puntsschaal
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wafaa T Salem, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Studie directeur: Maie K Helaly, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Hoofdonderzoeker: Ghada M Bashandy, MD, National Cancer Institute (NCI)
  • Hoofdonderzoeker: Ayat A Hassan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dexmedetomidine sedation

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren