乳房切除術を受けた女性における筋膜性疼痛症候群の診断と管理
2014年7月1日 更新者:Vânia Tie Koga Ferreira、University of Sao Paulo
筋筋膜痛は乳がんの治療を受けている女性に大きな影響を与えますが、その特徴は筋膜の緊張帯とトリガーポイントの存在です。
この研究は、乳がん治療後に筋膜痛を患う女性における虚血性圧迫、高電圧電気刺激、および運動リハビリテーションの効果を評価することを目的としています。
これはランダム化盲検対照研究です。
このために、乳がんの治療を受けているボランティア 60 名を招待し、無作為化して G1 (シネシオテラピア)、G2 (虚血性圧迫シネシオテラピア +)、G3 (高電圧電気刺激シネシオテラピア +) の 3 つのグループに割り当てました。
姿勢、足底圧力分布、バランスは、それぞれ写真測量と気圧測量によって評価されます。
筋膜トリガーポイントは、赤外線サーモグラフィー、アルゴリズム、および痛みの数値評価スケール(END)を使用して評価されます。
さらに、ボランティアの生活の質は、がん治療乳房機能評価 (FACT-B +4) によって評価されます。
ボランティアは10回の治療を受け、治療終了時と30日後に再評価される。
正規性検定は、データの分布と、適切なグループ内比較およびグループ間の比較のための一貫した統計検定を検証するために使用され、したがって、比較における 2 つの要素、時間とグループが考慮されます。
有意水準は 5% と仮定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
- University of Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房切除術
- 35歳から70歳まで
- 僧帽筋上部の筋膜トリガーポイント
除外基準:
- 乳がんの転移または再発
- 両側乳房切除術
- 理学療法治療では
- 脊椎の変性疾患
- 過去 1 週間における筋弛緩剤または消炎鎮痛剤の使用
- 線維筋痛症の報告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:運動療法 + 高電圧電気刺激
同じプロトコルグループの運動療法 + 高電圧電気刺激。2 つの長方形の電極 (3x5 cm) 活性シリコンカーボンと、水に浸した湿ったフェルトで包まれた電極の長方形の分散電極 (10x18cm) アルミニウムを使用します。
水溶性ゲルを塗布した後、活性電極を僧帽筋上部の中央筋膜トリガーポイントに配置します。
分散電極を腰部に配置した。
次のパラメータが使用されます: 周波数 10 Hz、パルス間のツイン パルス 20 μs ~ 100 ms、および運動閾値 (目に見える筋肉の収縮) が 5 分ごとに増加するまで自発的に許容される最大電圧、合計 30 分の刺激。
マイナス極性で使用します。
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実験的:運動療法グループ
ボランティアは以下のプロトコールを受けます:これらの演習には、頚部、体幹上部の前部および後部鎖のストレッチ、および頸部の積極的な動員、肩と上肢の屈曲、伸展、外転および内転の肩の動きが含まれます。
運動は 10 分間のウォーキングを含む 50 分間継続し、ストレッチは 20 秒を 2 回繰り返し、アクティブモビライゼーション運動は 8 回を 3 セット、最後のリラクゼーション運動は 10 分間実施しました。
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実験的:運動療法 + 虚血性圧迫
同じプロトコルグループの運動療法 + 僧帽筋上部の中央筋膜トリガーポイントにおける虚血性圧迫。
この手順を90秒間行った。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠:2年
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次の評価ツールを適用します: アルゴメトリー (圧迫痛の閾値を評価)、および痛みの評価の数値スケール (痛みの強度を評価)。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:2年
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がん治療の機能評価による - 乳房 (FACT B + 4)。
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2年
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皮膚温度
時間枠:2年
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サーモグラフィーにより、筋膜トリガーポイントの皮膚温度を評価します。
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2年
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姿勢
時間枠:2年
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コンピューターによる写真測量による姿勢評価。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Vânia Ferreira, PT、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月1日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。