Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose en behandeling van myofasciaal pijnsyndroom bij vrouwen met borstamputaties

1 juli 2014 bijgewerkt door: Vânia Tie Koga Ferreira, University of Sao Paulo
Myofasciale pijn treft veel vrouwen die een behandeling voor borstkanker ondergaan en wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van myofasciale strakke banden en triggerpoints. Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van ischemische compressie, elektrische stimulatie met hoog voltage en revalidatie van kinesio bij vrouwen met myofasciale pijn na behandeling van borstkanker. Dit is een gerandomiseerde blind gecontroleerde studie. Hiervoor nodigden we 60 vrijwilligers uit die een behandeling voor borstkanker ondergingen, gerandomiseerd en ingedeeld in drie groepen: G1 (cinesioterapia), G2 (ischemische compressie cinesioterapia +) en G3 (elektrische stimulatie met hoog voltage cinesioterapia +). De stand, de plantaire drukverdeling en de balans worden beoordeeld met respectievelijk fotogrammetrie en baropodometrie. Myofasciale triggerpoints worden beoordeeld met behulp van infraroodthermografie, algometrie en numerieke beoordelingsschaal van pijn (END). Bovendien zal de levenskwaliteit van de vrijwilligers worden beoordeeld door de Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B +4). De vrijwilligers ondergaan 10 behandelingssessies en worden opnieuw beoordeeld aan het einde van de behandeling en na dertig dagen. Normaliteitstest wordt gebruikt om gegevensdistributie en consistente statistische test te verifiëren voor juiste intra- en vergelijkingen tussen groepen, en wordt dus beschouwd als twee factoren in de vergelijkingen, tijd en groep. Er wordt uitgegaan van een significantieniveau van 5%.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • University of São Paulo
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vânia Ferreira, PT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • borstamputatie
  • leeftijd tussen de 35 en 70 jaar
  • myofasciaal triggerpoint in de bovenste trapeziusspier

Uitsluitingscriteria:

  • uitzaaiing of terugkeer van borstkanker
  • bilaterale mastectomie
  • bij de fysiotherapeutische behandeling
  • degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom
  • gebruik van spierverslappers of ontstekingsremmende analgetica in de afgelopen week
  • melding van fibromyalgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kinesiotherapie + elektrische stimulatie met hoog voltage
Dezelfde protocolgroep kinesiotherapie + hoogspannings-elektrische stimulatie met twee rechthoekige elektroden (3x5 cm) actieve siliciumkoolstof en een rechthoekige dispersieve (10x18 cm) aluminium elektrode omwikkeld met een vochtig vilt in water. De actieve elektroden worden geplaatst in het centrale myofasciale triggerpunt van de bovenste trapeziusspier na het aanbrengen van in water oplosbare gel. De dispersieve elektrode werd in de lumbale regio geplaatst. De volgende parameters zullen worden gebruikt: frequentie van 10 Hz, dubbele pulsen van 20 μs tot 100 ms tussen pulsen en de maximale spanning die vrijwillig wordt getolereerd totdat de motordrempel (zichtbare spiercontractie) elke vijf minuten wordt verhoogd, in totaal 30 minuten stimulatie. De negatieve polariteit wordt gebruikt.
Ander: Kinesiotherapie
Ander: Elektrische stimulatie met hoog voltage
Experimenteel: Kinesiotherapie groep
De vrijwilliger wordt onderworpen aan het volgende protocol: Deze oefeningen omvatten het strekken van de cervicale, anterieure en posterieure ketting van de bovenste romp en actieve mobilisatie van de cervicale, schouderbewegingen van flexie, extensie, abductie en adductie van de schouder en bovenste extremiteit. De oefeningen duurden 50 minuten, met 10 minuten lopen, en stretching werd uitgevoerd met twee herhalingen van 20 seconden, en actieve mobilisatieoefeningen van drie sets van acht herhalingen en eindontspanning van 10 minuten werden uitgevoerd.
Ander: Kinesiotherapie
Experimenteel: kineshiotherapie + isquemische compressie
Dezelfde protocolgroep kinesiotherapie + ischemische compressie in het centrale myofasciale triggerpoint van de bovenste trapeziusspier. Deze procedure werd gedurende 90 seconden uitgevoerd.
Ander: Kinesiotherapie
Ander: Isquemische compressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 2 jaar
Zal de volgende beoordelingsinstrumenten toepassen: algometrie (evalueert drukpijndrempel) en numerieke schaal van pijnbeoordeling (beoordeelt pijnintensiteit).
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
Door middel van een functionele beoordeling van kankertherapie-borst (FACT B + 4).
2 jaar
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: 2 jaar
Door middel van een thermograaf wordt de huidtemperatuur geëvalueerd op myofasciale triggerpoints.
2 jaar
Houding
Tijdsspanne: 2 jaar
Door middel van geautomatiseerde fotogrammetrie houdingsbeoordeling.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vânia Ferreira, PT, University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1158-7302

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren