Diagnostic et prise en charge du syndrome de douleur myofasciale chez les femmes ayant subi une mastectomie
1 juillet 2014 mis à jour par: Vânia Tie Koga Ferreira, University of Sao Paulo
La douleur myofasciale touche considérablement les femmes sous traitement pour un cancer du sein, se caractérise par la présence de bandes tendues myofasciales et de points gâchettes.
Cette étude vise à évaluer les effets de la compression ischémique, de la stimulation électrique haute tension et de la rééducation de la kinesio chez les femmes souffrant de douleurs myofasciales suite au traitement d'un cancer du sein.
Il s'agit d'une étude randomisée contrôlée en aveugle.
Pour cela, nous avons invité 60 volontaires en cours de traitement pour un cancer du sein, randomisés et répartis en trois groupes : G1 (cinésiothérapie), G2 (cinésiothérapie + compression ischémique) et G3 (cinésiothérapie + stimulation électrique haute tension).
L'appui, la répartition des pressions plantaires et l'équilibre seront évalués respectivement par photogrammétrie et baropodométrie.
Les points de déclenchement myofasciaux seront évalués à l'aide de la thermographie infrarouge, de l'algométrie et de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (END).
De plus, la qualité de vie des volontaires sera évaluée par le Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B+4).
Les volontaires subiront 10 séances de traitement, et seront réévalués à la fin du traitement et après trente jours.
Le test de normalité est utilisé pour vérifier la distribution des données et un test statistique cohérent pour les comparaisons intra et entre les groupes, étant ainsi considérés comme deux facteurs dans les comparaisons, le temps et le groupe.
Un niveau de signification de 5 % est supposé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- mastectomie
- entre 35 et 70 ans
- point de déclenchement myofascial dans le muscle trapèze supérieur
Critère d'exclusion:
- métastase ou récidive du cancer du sein
- mastectomie bilatérale
- en traitement de physiothérapie
- maladies dégénératives de la colonne vertébrale
- utilisation de relaxants musculaires ou d'analgésiques anti-inflammatoires au cours de la dernière semaine
- déclaration de fibromyalgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: kinésithérapie + stimulation électrique haute tension
Même protocole groupe kinésithérapie + stimulation électrique haute tension avec deux électrodes rectangulaires (3x5 cm) actives en silicium-carbone et une électrode rectangulaire dispersive (10x18cm) en aluminium enveloppée d'un feutre humide dans de l'eau.
Les électrodes actives sont positionnées au point de déclenchement myofascial central du muscle trapèze supérieur après application d'un gel soluble dans l'eau.
L'électrode dispersive a été placée dans la région lombaire.
Les paramètres suivants seront utilisés : fréquence de 10 Hz, impulsions jumelées de 20μs à 100ms entre les impulsions et la tension maximale tolérée par le volontaire jusqu'au seuil moteur (contraction musculaire visible) à augmenter toutes les cinq minutes, totalisant 30 minutes de stimulation.
La polarité négative sera utilisée.
|
|
|
Expérimental: Groupe de kinésithérapie
Le volontaire sera soumis au protocole suivant : Ces exercices impliquent des étirements de la chaîne cervicale, antérieure et postérieure du tronc supérieur et une mobilisation active des cervicales, des mouvements d'épaule de flexion, d'extension, d'abduction et d'adduction de l'épaule et du membre supérieur.
Les exercices ont duré 50 minutes, dont 10 minutes de marche, et des étirements ont été effectués avec deux répétitions de 20 secondes, et des exercices de mobilisation active de trois séries de huit répétitions et de relaxation finale de 10 minutes ont été effectués.
|
|
|
Expérimental: kinésiothérapie + compression isquemique
Le même protocole groupe kinésithérapie + compression ischémique en trigger point myofascial central du muscle trapèze supérieur.
Cette procédure a été effectuée pendant 90 secondes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: 2 années
|
Seront appliqués les outils d'évaluation suivants : algométrie (évalue le seuil de pression de la douleur) et échelle numérique d'évaluation de la douleur (évalue l'intensité de la douleur).
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: 2 années
|
Grâce à une évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Sein (FACT B + 4).
|
2 années
|
|
Température de la peau
Délai: 2 années
|
Grâce au thermographe, la température de la peau sera évaluée sur les points de déclenchement myofasciaux.
|
2 années
|
|
Posture
Délai: 2 années
|
Grâce à une évaluation posturale par photogrammétrie informatisée.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vânia Ferreira, PT, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Première publication (Estimation)
3 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1158-7302
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .