Diagnose und Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms bei Frauen mit Mastektomien
1. Juli 2014 aktualisiert von: Vânia Tie Koga Ferreira, University of Sao Paulo
Myofasziale Schmerzen betreffen Frauen, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen, erheblich und sind durch das Vorhandensein von myofaszialen Spannungsbändern und Triggerpunkten gekennzeichnet.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von ischämischer Kompression, elektrischer Hochspannungsstimulation und Rehabilitation von Kinesio bei Frauen mit myofaszialen Schmerzen nach der Behandlung von Brustkrebs zu bewerten.
Dies ist eine randomisierte, blind kontrollierte Studie.
Hierzu luden wir 60 Freiwillige ein, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen, randomisiert und in drei Gruppen eingeteilt: G1 (Kinesioterapia), G2 (ischämische Kompressions-Kinesioterapia+) und G3 (Hochspannungs-Elektrostimulations-Kinesioterapia+).
Der Stand, die plantare Druckverteilung und das Gleichgewicht werden mittels Photogrammetrie bzw. Baropodometrie beurteilt.
Myofasziale Triggerpunkte werden mithilfe von Infrarot-Thermografie, Algometrie und numerischer Schmerzbewertungsskala (END) beurteilt.
Darüber hinaus wird die Lebensqualität der Freiwilligen durch die funktionelle Beurteilung der Krebstherapie-Brust (FACT-B +4) bewertet.
Die Freiwilligen werden 10 Behandlungssitzungen unterzogen und am Ende der Behandlung und nach 30 Tagen erneut untersucht.
Der Normalitätstest wird verwendet, um die Datenverteilung und einen konsistenten statistischen Test für ordnungsgemäße Intra- und Vergleiche zwischen Gruppen zu überprüfen, wobei zwei Faktoren bei den Vergleichen berücksichtigt werden: Zeit und Gruppe.
Es wird ein Signifikanzniveau von 5 % angenommen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mastektomie
- im Alter zwischen 35 und 70 Jahren
- Myofaszialer Triggerpunkt im oberen Trapezmuskel
Ausschlusskriterien:
- Metastasierung oder Wiederauftreten von Brustkrebs
- bilaterale Mastektomie
- bei der physiotherapeutischen Behandlung
- degenerative Erkrankungen der Wirbelsäule
- Einnahme von Muskelrelaxantien oder entzündungshemmenden Analgetika in der letzten Woche
- Bericht über Fibromyalgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesiotherapie + Hochspannungs-Elektrostimulation
Gleiche Protokollgruppe, Kinesiotherapie + elektrische Hochspannungsstimulation mit zwei rechteckigen Elektroden (3 x 5 cm) aus aktivem Silizium-Kohlenstoff und einer rechteckigen dispersiven Elektrode (10 x 18 cm) aus Aluminium, umwickelt mit einem feuchten Filz in Wasser.
Die aktiven Elektroden werden nach dem Auftragen von wasserlöslichem Gel am zentralen myofaszialen Triggerpunkt des oberen Trapezmuskels positioniert.
Die dispersive Elektrode wurde im Lendenbereich platziert.
Die folgenden Parameter werden verwendet: Frequenz von 10 Hz, Doppelimpulse von 20 μs bis 100 ms zwischen den Impulsen und die maximale Spannung, die freiwillig toleriert wird, bis die motorische Schwelle (sichtbare Muskelkontraktion) alle fünf Minuten ansteigt, was einer Stimulation von insgesamt 30 Minuten entspricht.
Es wird die negative Polarität verwendet.
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Experimental: Kinesiotherapie-Gruppe
Der Freiwillige wird dem folgenden Protokoll unterzogen: Diese Übungen umfassen die Dehnung der Halswirbelsäule, der vorderen und hinteren Kette des oberen Rumpfes und die aktive Mobilisierung der Hals- und Schulterbewegungen der Beugung, Streckung, Abduktion und Adduktion der Schulter und der oberen Extremität.
Die Übungen dauerten 50 Minuten, davon 10 Minuten Gehen, und die Dehnung wurde mit zwei Wiederholungen von 20 Sekunden durchgeführt, und es wurden aktive Mobilisierungsübungen mit drei Sätzen zu je acht Wiederholungen und einer abschließenden Entspannung von 10 Minuten durchgeführt.
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Experimental: Kinesiotherapie + iskämische Kompression
Die gleiche Protokollgruppe Kinesiotherapie + ischämische Kompression im zentralen myofaszialen Triggerpunkt des oberen Trapezmuskels.
Dieser Vorgang wurde 90 Sekunden lang durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz
Zeitfenster: 2 Jahre
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Es werden die folgenden Bewertungsinstrumente angewendet: Algometrie (bewertet die Druckschmerzschwelle) und numerische Skala der Schmerzbeurteilung (bewertet die Schmerzintensität).
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
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Durch eine funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Brust (FAKT B + 4).
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2 Jahre
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Hauttemperatur
Zeitfenster: 2 Jahre
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Mithilfe eines Thermographen wird die Hauttemperatur an myofaszialen Triggerpunkten bewertet.
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2 Jahre
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Haltung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Durch computergestützte Photogrammetrie-Haltungsbewertung.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vânia Ferreira, PT, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1158-7302
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