Диагностика и лечение миофасциального болевого синдрома у женщин с мастэктомией
1 июля 2014 г. обновлено: Vânia Tie Koga Ferreira, University of Sao Paulo
Миофасциальная боль существенно влияет на женщин, проходящих лечение рака молочной железы, характеризуется наличием миофасциальных тугих тяжей и триггерных точек.
Это исследование направлено на оценку эффектов ишемической компрессии, высоковольтной электростимуляции и восстановления кинезио-чувствительности у женщин с миофасциальной болью после лечения рака молочной железы.
Это рандомизированное слепое контролируемое исследование.
Для этого мы пригласили 60 добровольцев, проходящих курс лечения рака молочной железы, рандомизированных и распределенных на три группы: G1 (кинезиотерапия), G2 (ишемически-компрессионная кинотерапия+) и G3 (высоковольтная электростимуляция-кинезиотерапия+).
Стойка, распределение подошвенного давления и баланс будут оцениваться с помощью фотограмметрии и бароподометрии соответственно.
Миофасциальные триггерные точки будут оцениваться с использованием инфракрасной термографии, алгометрии и числовой шкалы оценки боли (END).
Кроме того, качество жизни добровольцев будет оцениваться с помощью функциональной оценки терапии рака молочной железы (FACT-B +4).
Добровольцы пройдут 10 сеансов лечения и будут повторно оценены в конце лечения и через тридцать дней.
Тест на нормальность используется для проверки распределения данных и согласованного статистического теста для правильного внутригруппового сравнения и сравнения между группами, таким образом, при сравнении учитываются два фактора: время и группа.
Предполагается уровень значимости 5%.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- мастэктомия
- в возрасте от 35 до 70 лет
- миофасциальная триггерная точка в верхней части трапециевидной мышцы
Критерий исключения:
- метастазирование или рецидив рака молочной железы
- двусторонняя мастэктомия
- при физиотерапевтическом лечении
- дегенеративные заболевания позвоночника
- использование миорелаксантов или противовоспалительных анальгетиков в течение последней недели
- сообщение о фибромиалгии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кинезиотерапия + электростимуляция высоким напряжением
Тот же протокол групповой кинезиотерапии + высоковольтная электростимуляция двумя электродами прямоугольной формы (3х5 см) из активного кремний-углерода и электродом прямоугольным дисперсионным (10х18см) из алюминия, обернутым влажным войлоком в воде.
Активные электроды располагаются в центральной миофасциальной триггерной точке верхней части трапециевидной мышцы после нанесения водорастворимого геля.
Диспергирующий электрод располагали в поясничной области.
Будут использоваться следующие параметры: частота 10 Гц, двойные импульсы от 20 мкс до 100 мс между импульсами и максимальное напряжение, допустимое для произвольных действий, до тех пор, пока моторный порог (видимое сокращение мышц) не будет увеличиваться каждые пять минут, что в сумме составит 30 минут стимуляции.
Будет использоваться отрицательная полярность.
|
|
|
Экспериментальный: Группа кинезитерапии
Доброволец будет выполнять следующий протокол: эти упражнения включают растяжение шейного отдела, передней и задней цепи верхней части туловища и активную мобилизацию шейного отдела, движения плеча по сгибанию, разгибанию, отведению и приведению плеча и верхней конечности.
Упражнения длились 50 минут, из них ходьба 10 минут, при этом выполнялась растяжка с двумя повторениями по 20 секунд, выполнялись упражнения активной мобилизации из трех подходов по восемь повторений и конечное расслабление 10 минут.
|
|
|
Экспериментальный: кинешиотерапия + ишемическая компрессия
Тот же протокол группы кинезиотерапии + ишемическая компрессия в центральной миофасциальной триггерной точке верхней части трапециевидной мышцы.
Эта процедура выполнялась в течение 90 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 2 года
|
Будут применяться следующие инструменты оценки: алгометрия (оценивает болевой порог при надавливании) и числовая шкала оценки боли (оценивает интенсивность боли).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 года
|
Путем функциональной оценки терапии рака молочной железы (ФАКТ B + 4).
|
2 года
|
|
Температура кожи
Временное ограничение: 2 года
|
С помощью термографа будет оцениваться температура кожи по миофасциальным триггерным точкам.
|
2 года
|
|
Поза
Временное ограничение: 2 года
|
С помощью компьютерной фотограмметрии постуральная оценка.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vânia Ferreira, PT, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1158-7302
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .