Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofascial Pain Syndrome -oireyhtymän diagnoosi ja hoito naisilla, joilla on mastektomia

tiistai 1. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Vânia Tie Koga Ferreira, University of Sao Paulo
Myofaskiaalinen kipu vaikuttaa merkittävästi rintasyövän hoitoon saaviin naisiin, ja sille on ominaista myofaskiaaliset kireät nauhat ja laukaisupisteet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida iskeemisen kompression, suurjännitteisen sähköstimulaation ja kinesion kuntoutuksen vaikutuksia rintasyövän hoidon jälkeen myofaskiaalista kipua sairastavilla naisilla. Tämä on satunnaistettu sokkokontrolloitu tutkimus. Tätä varten kutsuttiin 60 rintasyövän hoidossa olevaa vapaaehtoista, jotka satunnaistettiin ja jaettiin kolmeen ryhmään: G1 (kinesioterapia), G2 (iskeeminen kompressiokinesioterapia+) ja G3 (sähköstimulaatiosähköterapia+). Asento, jalkapohjan paineen jakautuminen ja tasapaino arvioidaan fotogrammetrian ja baropodometrian avulla. Myofaskiaaliset triggerpisteet arvioidaan käyttämällä infrapunatermografiaa, algoritmia ja numeerista kivun arviointiasteikkoa (END). Lisäksi vapaaehtoisten elämänlaatua arvioidaan Cancer Therapy-Breastin toiminnallisella arvioinnilla (FACT-B +4). Vapaaehtoiset käyvät läpi 10 hoitokertaa, ja heidät arvioidaan uudelleen hoidon lopussa ja 30 päivän kuluttua. Normaliteettitestillä varmistetaan tietojen jakautuminen ja johdonmukainen tilastollinen testaus oikean sisäisen ja ryhmien välisen vertailun varmistamiseksi, joten sitä pidetään vertailussa kahtena tekijänä, aika ja ryhmä. Oletetaan, että merkitsevyystaso on 5 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mastektomia
  • iältään 35-70 vuotta
  • myofascial laukaisupiste ylemmässä trapeziuslihaksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • rintasyövän etäpesäkkeitä tai uusiutumista
  • kahdenvälinen mastektomia
  • fysioterapiassa
  • selkärangan rappeuttavat sairaudet
  • lihasrelaksanttien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen viikon aikana
  • raportti fibromyalgiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kinesioterapia + korkeajännitesähköstimulaatio
Sama protokolla ryhmäkinesioterapia + suurjännitesähköstimulaatio kahdella suorakaiteen muotoisella elektrodilla (3x5 cm) aktiivipii-hiilielektrodilla ja suorakaiteen muotoisella dispergoivalla (10x18cm) alumiinilla käärittynä veteen kostealla huovalla. Aktiiviset elektrodit sijoitetaan ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskeiseen myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen vesiliukoisen geelin levittämisen jälkeen. Dispergoiva elektrodi asetettiin lannerangan alueelle. Käytössä ovat seuraavat parametrit: taajuus 10 Hz, kaksoispulssit 20 μs - 100 ms pulssien välillä ja maksimi jännite, jonka sietää vapaaehtoisesti, kunnes moottorin kynnys (näkyvä lihasten supistuminen) kasvaa viiden minuutin välein, yhteensä 30 minuuttia stimulaatiota. Käytetään negatiivista napaisuutta.
Kokeellinen: Kinesioterapiaryhmä
Vapaaehtoiseen sovelletaan seuraavaa protokollaa: Näihin harjoituksiin kuuluu ylävartalon kohdunkaulan, etu- ja takaketjun venyttely ja kohdunkaulan aktiivinen mobilisointi, olkapään ja yläraajan fleksio-, ojennus-, sieppaus- ja adduktioliikkeet. Harjoitukset kestivät 50 minuuttia, kävellen 10 minuuttia ja venyttelyä suoritettiin kahdella 20 sekunnin toistolla ja aktiivisia mobilisaatioharjoituksia, joissa oli kolme sarjaa kahdeksan toistoa ja 10 minuutin lopullinen rentoutus.
Kokeellinen: kineshioterapia + iskeminen kompressio
Sama protokolla ryhmä kinesioterapiaa + iskeeminen kompressio ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen keskeisessä myofaskiaalisessa triggerpisteessä. Tämä toimenpide suoritettiin 90 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Käytetään seuraavia arviointityökaluja: algometria (arvioi painekipukynnyksen) ja kivun arvioinnin numeerinen asteikko (arvioi kivun voimakkuuden).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Rintasyöpähoidon toiminnallisen arvioinnin kautta (FACT B + 4).
2 vuotta
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 2 vuotta
Termografian avulla mitataan ihon lämpötila myofascial triggerpisteissä.
2 vuotta
Ryhti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tietokoneistetun fotogrammetrian asennon arvioinnin avulla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vânia Ferreira, PT, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

3
Tilaa