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유방절제술을 받은 여성의 근막통증증후군의 진단과 관리

2014년 7월 1일 업데이트: Vânia Tie Koga Ferreira, University of Sao Paulo
근막 통증은 유방암 치료를 받는 여성에게 상당한 영향을 미치며, 근막 팽팽한 띠와 통증유발점의 존재를 특징으로 합니다. 본 연구는 유방암 치료 후 근막 통증이 있는 여성에서 허혈 압박, 고전압 전기 자극 및 키네시오 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이것은 무작위 맹검 통제 연구입니다. 이를 위해 유방암 치료를 받고 있는 60명의 지원자를 초대하여 무작위로 G1(시네시오테라피아), G2(허혈성 압박 시네시오테라피아 +) 및 G3(고전압 전기 자극 시네시오테라피아 +)의 세 그룹으로 나누었습니다. 자세, 발바닥 압력 분포 및 균형은 각각 사진 측량법 및 기압 측정법을 통해 평가됩니다. 근막 통증유발점은 적외선 열화상, 알고리즘 및 숫자 등급 통증 척도(END)를 사용하여 평가됩니다. 또한, 지원자의 삶의 질은 암 치료-유방의 기능적 평가(FACT-B +4)에 의해 평가될 것입니다. 지원자들은 10회 치료를 받고 치료 종료 시와 30일 후에 재평가를 받게 됩니다. 정규성 검정은 데이터 분포를 검증하기 위해 사용되며 적절한 내부 및 그룹 간 비교를 위한 일관된 통계 테스트를 수행하므로 비교에서 시간과 그룹의 두 가지 요소로 간주됩니다. 5%의 유의 수준이 가정됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
        • University of Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방 절제술
  • 35세에서 70세 사이
  • 상부승모근의 근막통증유발점

제외 기준:

  • 유방암의 전이 또는 재발
  • 양측 유방절제술
  • 물리치료 중
  • 척추의 퇴행성 질환
  • 지난주 근육 이완제 또는 항염증 진통제 사용
  • 섬유근육통 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 요법 + 고전압 전기 자극
동일한 프로토콜 그룹 운동요법 + 2개의 직사각형 전극(3x5cm) 활성 실리콘-탄소 전극 및 전극 직사각형 분산형(10x18cm) 알루미늄을 물에 적신 펠트로 감싼 고전압 전기 자극. 활성 전극은 수용성 젤을 적용한 후 상부 승모근의 중앙 근막 트리거 포인트에 위치합니다. 분산 전극은 요추 부위에 배치되었습니다. 다음 매개변수가 사용됩니다: 10Hz의 주파수, 펄스 사이의 20μs ~ 100ms의 트윈 펄스 및 모터 임계값(눈에 보이는 근육 수축)까지 자발적으로 허용되는 최대 전압은 5분마다 증가하여 총 30분의 자극입니다. 음극이 사용됩니다.
실험적: 키네시오테라피 그룹
지원자는 다음 프로토콜을 따르게 됩니다. 이러한 운동에는 상부 몸통의 경추, 전방 및 후방 사슬의 스트레칭과 경추의 능동적 동원, 어깨와 상지의 굴곡, 신전, 외전 및 내전의 어깨 움직임이 포함됩니다. 운동은 50분 동안 걷기 10분, 스트레칭은 20초씩 2회, 능동가동운동은 8회씩 3세트, 마지막 이완은 10분으로 하였다.
실험적: 운동 요법 + isquemic 압축
동일한 프로토콜 그룹 운동요법 + 상부 승모근의 중앙 근막 트리거 포인트에서 허혈성 압박. 이 절차는 90초 동안 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 2 년
다음 평가 도구를 적용합니다: 알고리즘(압력 통증 역치 평가) 및 통증 평가의 숫자 척도(통증 강도 평가).
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 2 년
암 치료의 기능적 평가를 통해 - 유방(FACT B + 4).
2 년
피부 온도
기간: 2 년
열화상을 통해 근막 발통점의 피부 온도를 평가합니다.
2 년
자세
기간: 2 년
전산화된 사진 측량 자세 평가를 통해.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vânia Ferreira, PT, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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