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Diagnóstico e Manejo da Síndrome Dolorosa Miofascial em Mulheres Mastectomizadas

1 de julho de 2014 atualizado por: Vânia Tie Koga Ferreira, University of Sao Paulo
A dor miofascial acomete consideravelmente mulheres em tratamento para o câncer de mama, caracteriza-se pela presença de bandas tensas miofasciais e pontos-gatilho. Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da compressão isquêmica, estimulação elétrica de alta voltagem e reabilitação do cinesio em mulheres com dor miofascial após tratamento de câncer de mama. Este é um estudo randomizado cego controlado. Para isso, foram convidadas 60 voluntárias em tratamento para câncer de mama, randomizadas e alocadas em três grupos: G1 (cinesioterapia), G2 (cinesioterapia com compressão isquêmica+) e G3 (cinesioterapia com estimulação elétrica de alta voltagem). A postura, a distribuição da pressão plantar e o equilíbrio serão avaliados por meio de fotogrametria e baropodometria, respectivamente. Pontos-gatilho miofasciais serão avaliados com o uso de termografia infravermelha, algometria e escala numérica de dor (END). Além disso, a qualidade de vida das voluntárias será avaliada pela Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Mama (FACT-B+4). Os voluntários passarão por 10 sessões de tratamento, sendo reavaliados ao final do tratamento e após trinta dias. O teste de normalidade é utilizado para verificar a distribuição dos dados e teste estatístico consistente para intra e comparações adequadas entre os grupos, sendo assim considerados dois fatores nas comparações, tempo e grupo. Assume-se um nível de significância de 5%.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mastectomia
  • com idade entre 35 e 70 anos
  • ponto-gatilho miofascial no músculo trapézio superior

Critério de exclusão:

  • metástase ou recorrência de câncer de mama
  • mastectomia bilateral
  • em tratamento de fisioterapia
  • doenças degenerativas da coluna vertebral
  • uso de relaxantes musculares ou analgésicos anti-inflamatórios na última semana
  • relato de fibromialgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cinesioterapia + Estimulação elétrica de alta voltagem
Mesmo protocolo de grupo cinesioterapia + eletroestimulação de alta voltagem com dois eletrodos retangulares (3x5 cm) ativos de silício-carbono e um eletrodo retangular dispersivo (10x18cm) de alumínio envoltos em feltro úmido em água. Os eletrodos ativos são posicionados no ponto gatilho miofascial central do músculo trapézio superior após aplicação de gel hidrossolúvel. O eletrodo dispersivo foi colocado na região lombar. Serão utilizados os seguintes parâmetros: frequência de 10 Hz, pulsos duplos de 20μs a 100ms entre os pulsos e a tensão máxima tolerada pelo voluntário até o limiar motor (contração muscular visível) aumentar a cada cinco minutos, totalizando 30 minutos de estimulação. A polaridade negativa será usada.
Experimental: Grupo de cinesioterapia
O voluntário será submetido ao seguinte protocolo: Esses exercícios envolvem alongamento da cervical, cadeia anterior e posterior do tronco superior e mobilização ativa da cervical, movimentos de flexão, extensão, abdução e adução do ombro e membro superior. Os exercícios tiveram duração de 50 minutos, com 10 minutos de caminhada, sendo realizados alongamentos com duas repetições de 20 segundos, e exercícios de mobilização ativa de três séries de oito repetições e relaxamento final de 10 minutos.
Experimental: cinesioterapia + compressão isquêmica
O mesmo protocolo grupo cinesioterapia + compressão isquêmica em ponto gatilho miofascial central do músculo trapézio superior. Este procedimento foi realizado por 90 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 2 anos
Serão aplicados os seguintes instrumentos de avaliação: algometria (avalia o limiar de dor à pressão), e escala numérica de avaliação da dor (avalia a intensidade da dor).
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
Através de uma Avaliação Funcional da Terapia do Câncer- Mama (FACT B+4).
2 anos
Temperatura da pele
Prazo: 2 anos
Através de termografia será avaliada a temperatura da pele nos pontos-gatilho miofasciais.
2 anos
Postura
Prazo: 2 anos
Através da avaliação postural por fotogrametria computadorizada.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vânia Ferreira, PT, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1158-7302

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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